Меню
Идёт набор NCT07717229

Effectiveness of BrightHearts Biofeedback Relaxation and Virtual Reality Distraction During Inferior Alveolar Nerve Block Injection in Children

Без фазы С лечением Dental Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BrightHearts"biofeedback relaxation tool, Virtual Reality distraction, Verbal distraction technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Anxiety. Базовые параметры: 7 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Comparative Evaluation of the Effectiveness of the BrightHearts Application as a Biofeedback Relaxation Tool Versus Virtual Reality Distraction in Reducing Dental Anxiety and Improving Behavior in Children During Inferior Alveolar Nerve Block Injection: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The study is designed to compare the effectiveness of "BrightHearts" biofeedback relaxation tool versus Virtual Reality distraction and Verbal distraction as a distraction methods in reducing dental anxiety and improving behavior during the inferior alveolar nerve block procedure.

Вмешательства

  • Другое BrightHearts"biofeedback relaxation tool
    Before the inferior alveolar nerve block procedure, Participants will be taught to use the application after given instructions. They will be asked to keep a constant color by focusing on breathing slowly, then they will be allowed to use the application a few minutes before the inferior alveolar nerve block procedure
  • Устройство Virtual Reality distraction
    participants in this group will experience Virtual Reality distraction eyewear. After giving an introduction about it, they will be allowed to accommodate, then they will be wearing it during the inferior alveolar nerve block procedure in an environment designed to distract them during the injection. The Virtual Reality distraction content will be age-appropriate and engaging, and feature interactive (e.g., Fun animations, and Cartoons).
  • Поведенческое Verbal distraction technique
    The Verbal distraction method technique involves: patient is given an instruction to do in order to divert his/her attention

Первичные конечные точки

  • Evaluation of Dental Anxiety. [Срок оценки: - Baseline (5 minutes before injection) - During injection - 2 minutes after injection]
Вторичные конечные точки (2)
  • Evaluation of Dental Anxiety [Срок оценки: Baseline (5 minutes before injection)and immediately after injection.]
  • Behavior Assessment [Срок оценки: During injection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children from 7 to 12 years
  • Children who have dental procedures that require an inferior alveolar nerve block injection.
  • Healthy Children.
  • Children who fall under Frankl's behavioral rating of 2 (negative) or 3 (positive)

Критерии исключения

  • Children with special health care needs
  • Children or parents who are unable or unwilling to cooperate with the study protocol or assessment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • October University for Modern Science and Arts — Giza

Идентификаторы

NCT: NCT07717229 · REC-D 22511-5

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗