Меню
Набор скоро начнётся NCT07716826

IMPACT-CMH: Impact of Mitral Valve and Subvalvular Abnormalities in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Treated With Mavacamten

— Наблюдательное Cardiomyopathy, Hypertrophic Obstructive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiomyopathy, Hypertrophic Obstructive. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this observational study is to evaluate the association between the presence of mitral valvular and/or subvalvular anatomical abnormalities prior to initiation of mavacamten and the hemodynamic response at 6 months in patients with obstructive HCM treated with mavacamten. The secondary objective is to determine the impact of different types of anatomical abnormalities of the mitral valve and subvalvular structures on the hemodynamic and clinical response to mavacamten.

Подробное описание

A retrospective observational cohort study that analyzes previously collected data and does not involve direct patient participation (methodology MR-004). The clinical and ultrasound parameters included in the protocol are obtained as part of patients' routine care.

Первичные конечные точки

  • Change in the highest left ventricular outflow tract (LVOT) Doppler maximal gradient (rest or Valsalva) from baseline to 6 months after initiation of mavacamten [Срок оценки: Baseline and 6 months after initiation of mavacamten]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in NYHA functional class [Срок оценки: Baseline and 6 months after initiation of mavacamten]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion Criteria :
  • Age ≥18 years
  • Patients who are informed and consent to participate
  • CMH with significant obstruction (left intraventricular gradient at rest or during Valsalva maneuver ≥ 50 mmHg) and symptomatic (NYHA class 2 or 3)
  • Patients who have started treatment with Mavacamten

Критерии исключения

  • Patients who refuse to participate in this register

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07716826 · 2026-06-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗