Меню
Набор скоро начнётся NCT07716722

Pilot Studies Blocking Injury-Induced MVP Release in Skin Using Topical Amitriptyline

Фаза I С лечением Thermal Burn Amitriptyline

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Amitriptyline, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thermal Burn, Amitriptyline. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine the amount of substances contained in skin known as microvesicle particles (MVP). Studies suggest these MVP are involved in many conditions such as after the thermal burn injury. These particles are typically found in skin and are evaluated by taking a portion of area with skin biopsy. The hypothesis to be tested is that people treated with a small burn injury will result in MVP levels and that this can be blocked by applying the drug amitriptyline to the area. The topical amitriptyline will be given either immediately after the burn, or at a short time afterwards (5 or 15 minutes). Skin biopsies of the areas will be taken and the study team will measure the MVPs in the skin. By utilizing these methods the study team can determine if there are differences in the numbers of MVP made following a small thermal burn injury and if this can be blocked by topical treatment with amitriptyline.

Вмешательства

  • Препарат Amitriptyline
    10% amitriptyline
  • Другое Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Change in the amount of microvesicle particles generated in skin from localized thermal burn injury over untreated skin. [Срок оценки: 2 hours after the burn injury]
Вторичные конечные точки (1)
  • The amount of MVP released after topical 10% amitriptyline is provided immediately after localized thermal burn injury compared to vehicle. [Срок оценки: 2 hours after the burn injury]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult Males/Females ages 18-64
  • All skin types on Fitzpatrick Scale (Type I-VI)
  • Able to comprehend procedures and risks
  • Must be able to give informed consent

Критерии исключения

  • Underlying diseases that could affect wound healing (e.g., uncontrolled diabetes mellitus)
  • History of abnormal scarring (i.e., keloids) or poor wound healing
  • No over the counter non-steroidal anti-inflammatory agents (aspirin, acetaminophen) or antioxidant vitamins (vitamin C) in past 14 days.
  • Currently taking known photosensitizers, anti-inflammatories, other tricyclic antidepressants, or systemic agents known to be ASM inhibitors
  • Large tattoos in designated testing areas
  • Tanning bed use within last 3 months
  • UVB treatments in past 3 months
  • Pregnant or nursing
  • Known allergies to lidocaine or amitriptyline

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wright State University - Pharmacology Translational Unit — Fairborn

Идентификаторы

NCT: NCT07716722 · IRB-2026-1027

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗