Набор скоро начнётся NCT07715305

A Clinical Trial to Evaluate the Bioequivalence of AD-116A Compared to AD-1161 in Healthy Adult Male Volunteers

Фаза I С лечением Benign Prostatic Hyperplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: AD-116A, AD-1161.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Benign Prostatic Hyperplasia. Базовые параметры: от 19 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Randomized, Single-dose, 2-sequence, 2-period, Crossover Study to Evaluate the Bioequivalence of AD-116A Compared to AD-1161 in Healthy Adult Male Volunteers Under Fasting Conditions

Обзор

The study compare and evaluate the bioequivalence between the administration of AD-116A and the administration of AD-1161 in healthy adult male volunteers

Вмешательства

Препарат AD-116A
Oral Capsule
Препарат AD-1161
Oral Capsule

Первичные конечные точки

Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]
Maximum concentration of drug in plasma (Cmax) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]

Критерии участия

Критерии включения

Body weight equal to or greater than 50kg and Body mass index (BMI) between 18.0 kg/m2 and 30.0 kg/m2 at the time of screening visit
The Age equal to or greater than 19 in healthy adult male volunteers at the time of screening visit