Меню
Набор скоро начнётся NCT07715071

Clinical Trial on the Visual Function of Enhanced Monofocal and EDoF Intraocular Lenses

Без фазы С лечением Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraocular lens.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Clinical Trial to Evaluate the Visual Function of Enhanced Monofocal and Extended Depth of Field Intraocular Lenses

Обзор

Randomized clinical trial to evaluate the visual performance of enhanced monofocal and extended depth-of-field intraocular lenses

Подробное описание

Primary Objective

To evaluate whether the implantation of enhanced monofocal intraocular lenses during cataract surgery results in fewer adverse visual phenomena (dysphotopsias) than the implantation of extended depth-of-field (EDoF) intraocular lenses.

Secondary Objectives

To evaluate whether there are differences in best-corrected visual acuity at various distances, contrast sensitivity, visual quality, and quality of life between patients implanted with enhanced monofocal intraocular lenses and those implanted with extended depth-of-field intraocular lenses.

To evaluate whether there are differences in best-corrected visual acuity at various distances, contrast sensitivity, visual quality, and quality of life among the four enhanced monofocal intraocular lenses analyzed in the present study.

To evaluate whether there are differences in best-corrected visual acuity at various distances, contrast sensitivity, visual quality, and quality of life between the two extended depth-of-field intraocular lenses analyzed in the present study.

Вмешательства

  • Устройство Intraocular lens
    Implantation of intraocular lens

Первичные конечные точки

  • Visual acuity at different distances [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months]
  • Dysphotopsias [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with bilateral cataracts at different stages of development.
  • Patients with functional visual demands.
  • Age between 45 and 80 years.
  • Male or female sex.
  • Ability to provide informed consent.

Критерии исключения

Preoperative Exclusion Criteria

  • Medical criteria:

Corneal astigmatism greater than 1.0 diopter. Pre-existing ocular pathology. Previous refractive surgery. Previous corneal or intraocular implant. Poor general health status or potentially reduced neuroadaptation capacity due to previous stroke, Alzheimer's disease, other forms of dementia, etc.

Unrealistic postoperative visual expectations.

Intraoperative Withdrawal Criteria

  • Vitreous loss.
  • Pupillary trauma.
  • Factors likely to affect the medium-term performance of the intraocular lens: Zonular damage, Capsulorhexis tear or injury, Capsular rupture, Endothelial damage.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07715071 · IIBSP-LEN-2024-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗