Идёт набор NCT07715006

Dorsal Root Electrical Stimulation in Children With Cerebral Palsy

Без фазы С лечением Cerebral Palsy (CP) Cerebral Palsy Spasticity Spasticity Due to Cerebral Palsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Constant Current Stimulator, Cadwell Guardian System.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cerebral Palsy (CP), Cerebral Palsy, Spasticity, Spasticity Due to Cerebral Palsy. Базовые параметры: 3 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dorsal Root Electrical Stimulation to Suppress Spastic Muscle Activation in Children With Cerebral Palsy

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate whether dorsal root electrical stimulation could reduce spasticity in children with cerebral palsy (CP).

Подробное описание

The investigators will recruit participants with CP requiring selective dorsal rhizotomy (SDR) surgery. During SDR, spastic dorsal roots are routinely identified by electrically stimulating each root at low frequency (1 Hz) and measuring the resulting muscle response via electromyography - a procedure called "clinical test stimulation." Dorsal roots that produce an abnormally large and widespread compound muscle action potential (CMAP) are classified as spastic. In this study, the investigators will superimpose higher-frequency dorsal root stimulation (40-5000 Hz) on top of this standard clinical test stimulation and assess whether it suppresses the abnormal large CMAP.

Вмешательства

Устройство Constant Current Stimulator
The DS8R is an external isolated stimulator system used in human research (DS8R), delivers controlled electrical pulses with adjustable stimulation parameters.
Устройство Cadwell Guardian System
The Cadwell Guardian System is a clinical intraoperative system used to deliver stimulation in the dorsal root during SDR.

Первичные конечные точки

Peak-to-peak amplitude of the dorsal root reflex [Срок оценки: In session during the surgery (1 session)]

Критерии участия

Критерии включения

Children ages 3 to 14
Diagnosis of Cerebral Palsy
Require an SDR as determined by the multidisciplinary movement disorders team
Confirmation that subjects' terms of insurance coverage for their standard of care procedure will not be altered by study enrollment.