Pre-procedural Risk Score-Based Endoscopist Assignment for Pain Reduction in Unsedated Colonoscopy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Risk Score-Based Endoscopist Assignment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colonoscopy Pain. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of a Pre-procedural Risk Score-Based Endoscopist Assignment Strategy on Intraprocedural Pain in Unsedated Colonoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial
Обзор
This multicenter randomized controlled trial evaluates whether a pre-procedural risk score-based endoscopist assignment strategy reduces intraprocedural pain in high-risk patients undergoing unsedated colonoscopy. High-risk patients (risk score \>5) are randomized 1:1 to either the intervention group (examination performed by expert endoscopists with ≥5,000 colonoscopy experiences) or the control group (examination performed by endoscopists assigned per routine hospital scheduling). The primary outcome is the proportion of patients reporting moderate-to-severe pain during colonoscopy, assessed by a blinded research assistant using a 4-point VRS. A total of 106 high-risk patients will be enrolled from two centers in China.
Вмешательства
- Другое Risk Score-Based Endoscopist Assignment
High-risk patients (pre-procedural risk score \>5) undergoing unsedated colonoscopy are assigned to expert endoscopists who have completed at least 5,000 colonoscopy procedures.
Первичные конечные точки
- Proportion of Participants with Moderate-to-Severe Pain During Colonoscopy [Срок оценки: Immediately after the colonoscopy procedure]
Вторичные конечные точки (7)
- Adenoma Detection Rate (ADR) [Срок оценки: At the time of colonoscopy (pathology results available within 1 week after procedure)]
- Willingness to Undergo Repeat Unsedated Colonoscopy [Срок оценки: Immediately after the colonoscopy procedure]
- Patient Satisfaction [Срок оценки: Immediately after the colonoscopy procedure]
- Cecal Intubation Time [Срок оценки: During the colonoscopy procedure]
- Withdrawal Time [Срок оценки: During the colonoscopy procedure]
- Abdominal Compression Use Rate [Срок оценки: During the colonoscopy procedure]
- Position Change Use Rate [Срок оценки: During the colonoscopy procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18-75 years.
- Outpatient or inpatient undergoing colonoscopy for medical screening, polyp surveillance, or polypectomy.
- Pre-procedural risk score >5 (based on the following scoring system: BMI <19 \[5 points\], female sex \[1 point\], history of abdominal or pelvic surgery \[2 points\], constipation \[3 points\]).
Критерии исключения
- Patients who have received sedation or analgesia prior to colonoscopy.
- Patients unwilling to cooperate or unable to provide informed consent.
- Incomplete intestinal obstruction.
- Inflammatory bowel disease, multiple polyposis syndromes, or severe chronic cardiac or pulmonary disease.
- Patients receiving anticoagulant therapy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Китай · 1 центр
- the First Affiliated Hospital of Ningbo University — Ningbo
Идентификаторы
NCT: NCT07713953 · 2026-R075-02