Effect of Anti-inflammatory Diet in Systemic Lupus Erythematous
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: anti-inflammatory diet.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Systemic Lupus Erthematosus (SLE). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To study the effect of anti-inflammatory diet on clinical and biological outcomes in lupus
Подробное описание
The investigators aim to evaluate how inflammation changes in individuals with lupus and to identify molecules and gut bacteria that may help predict disease flares. Blood and stool samples will be analyzed in the laboratory and compared with samples collected from the same participants following dietary changes.
This is an exploratory study designed to generate preliminary data on the short-term effects of dietary changes and treatment on blood biomarkers and the gut microbiome. The findings may provide insights into the mechanisms underlying lupus and could ultimately contribute to the development of new therapeutic approaches.
Вмешательства
- Пищевая добавка anti-inflammatory diet
anti-inflammatory diet for 6 weeks
Первичные конечные точки
- PROMIS pain interference [Срок оценки: 6 weeks]
- PROMIS fatigue [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
- PROMIS physical function [Срок оценки: 6 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- patients who meet the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria for SLE
- patients who are on Cellcept or Myfortic for at least 3 months prior to screening
- patients with a score of ≥55 on the Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain interference scale.
Критерии исключения
- pregnant or lactating patients,
- patients with food allergy
- patients on antibiotics within 4 weeks of the screening
- patients that change the SLE therapy during the length of the study (12 weeks).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Altman Clinical Translational Research Insitute (UC San Diego) — La Jolla
Публикации
- Bustamante MF, Agustin-Perez M, Cedola F, Coras R, Narasimhan R, Golshan S, Guma M. Design of an anti-inflammatory diet (ITIS diet) for patients with rheumatoid arthritis. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Jan 21;17:100524. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100524. eCollection 2020 Mar. PMID 32025586
- Coras R, Martino C, Gauglitz JM, Cedola F, Tripathi A, Jarmusch AK, Alharthi M, Fernandez-Bustamante M, Agustin-Perez M, Singh A, Choi SI, Rivera T, Nguyen K, Shekhtman T, Holt T, Lee S, Golshan S, Dorrestein PC, Knight R, Guma M. Baseline microbiome and metabolome are associated with response to ITIS diet in an exploratory trial in patients with rheumatoid arthritis. Clin Transl Med. 2022 Jul;12( PMID 35802808
- Sala-Climent M, Bu K, Coras R, Cedeno M, Zuffa S, Murillo-Saich J, Mannochio-Russo H, Allaband C, Hose MK, Quan A, Choi SI, Nguyen K, Golshan S, Blank RB, Holt T, Lane NE, Knight R, Scher J, Dorrestein P, Clemente J, Guma M. Targeted Microbial Shifts and Metabolite Profiles Were Associated with Clinical Response to an Anti-Inflammatory Diet in Osteoarthritis. Nutrients. 2025 Aug 22;17(17):2729. do PMID 40944120
Идентификаторы
NCT: NCT07713940 · 161474_3 · IDEAL