Меню
Набор по приглашению NCT07713498

Tapering of Inhaled Corticosteroids in Tezepelumab-treated Asthma patieNts: Impact on Clinical Outcomes

— Наблюдательное Severe Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tapering of inhaled corticosteroid (ICS) treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Asthma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

TITANIC - Tapering of Inhaled Corticosteroids in Tezepelumab-treated Asthma patieNts: Impact on Clinical Outcomes

Обзор

To evaluate the relationship between starting tezepelumab treatment followed by tapering of inhaled corticosteroid (ICS) and ICS dose, metabolic outcomes, asthma control and exacerbation rate in a real world setting

Вмешательства

  • Другое Tapering of inhaled corticosteroid (ICS) treatment
    All patients that have started tezepelumab treatment are eligible for tapering of ICS, since it is part of standard care.

Первичные конечные точки

  • Total inhalation corticosteroid burden [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total corticosteroid use (including oral corticosteroids) [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 12 months]
  • Various metabolic outcome measures [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 12 months]
  • Annualized Rate of Asthma Exacerbations [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18
  • Patient diagnosed with severe asthma according to the GINA guidelines
  • Written informed consent (AVG).
  • Eligibility and willingness to present during an asthma exacerbation at the Franciscus hospital.
  • Patient has received/or has been planned for at least one dose of tezepelumab
  • Sufficient understanding of the Dutch or English language

Критерии исключения

  • Other underlying inflammatory or auto-immune diseases that require OCS treatment, such as rheumatologic disease, IBD etc.
  • Pregnancy, because of the possible altered immunological status.
  • Participation in an interventional study that interferes with this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Franciscus Gasthuis & Vlietland — Rotterdam

Идентификаторы

NCT: NCT07713498 · 2874

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗