Меню
Набор скоро начнётся NCT07713407

The Effect of the Modified Mitchell Relaxation Method on Acute Cardiac Autonomic Modulation

Без фазы С лечением Stress and Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modified Mitchell Relaxation Exercises, Standard Mitchell Relaxation Exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stress and Anxiety. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this multi-center, randomized controlled trial is to investigate the acute effects of the standard Laura Mitchell Physiological Relaxation Method versus a Modified Mitchell Relaxation Version on cardiac autonomic modulation (heart rate variability). The study will include 122 participants aged 18-65 who score 10 or higher on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale, indicating high anxiety and potentially reduced parasympathetic control. Participants will be randomly allocated into two equal groups (n=61 per group) using a block randomization system with a concealed envelope method. To control for expectation bias, an incomplete disclosure protocol will be utilized, ensuring participants remain blinded to their specific group allocation. Both interventions will last 35 minutes and will be delivered via audio recordings in a supine position (Mitchell's 'Position A') to prevent investigator bias. Cardiac autonomic responses will be assessed using a Polar H10 chest strap to analyze Heart Rate Variability (HRV) before, during, and after the sessions. Blood pressure and respiration rate will also be monitored as secondary outcomes

Вмешательства

  • Другое Modified Mitchell Relaxation Exercises
    Modified Relaxation Exercises based on Muscle Energy Technique, Deep Breathing, Additional Natural Relxation Postures in addition Skin and Proprioceptive Awareness and Reciprocal Mussle .
  • Другое Standard Mitchell Relaxation Exercise
    Original Relaxation Exercises based on Skin and Proprioceptive Awareness and Reciprocal Mussle Inhibition

Первичные конечные точки

  • RMSSD - Root Mean Square of Succesive Differences of RR Peaks of EKG [Срок оценки: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Time-Domain Heart Rate Variability Parameters (SDNN, RMSSD, Mean RR Interval) [Срок оценки: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.]
  • Absolute Spectral Power HRV Parameters (LF, HF) [Срок оценки: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.]
  • LF/HF Ratio [Срок оценки: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.]
  • Poincaré Plot HRV Parameters (SD1, SD2) [Срок оценки: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.]
  • Non-linear HRV Complexity Parameters (SD1/SD2 Ratio, Sample Entropy) [Срок оценки: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being 18-65 years old.
  • Having stress and anxiety

Критерии исключения

  • Taking cardioactive/psychotropic drugs.
  • Having a diagnosis of cardiovascular disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07713407 · GO 2026/125

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗