Меню
Набор скоро начнётся NCT07713303

An Open-label, Single-arm Interventional Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Probiotic-containing Cream in Children With Dry Skin

Без фазы С лечением Dry Skin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic Ointment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Skin. Базовые параметры: 0 мес. — 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The DermaKIDS study is an open-label, single-arm interventional study designed to evaluate the safety and efficacy of a probiotic-containing cream in children with dry skin. Approximately 40 children aged from newborn to 7 years will be enrolled at two study sites in Portugal. Participants will apply the study cream twice daily for a period of four weeks under normal home-use conditions. The primary efficacy endpoint is the change in Overall Dry Skin Score (ODS) from baseline to the end of the study. Safety and efficacy will be assessed through investigator evaluations combined with weekly parent-reported diaries and standardized photographs.

Вмешательства

  • Другое Probiotic Ointment
    Probiotic Ointment

Первичные конечные точки

  • Primary objective [Срок оценки: From Baseline to Week 4]
Вторичные конечные точки (1)
  • Secondary objective [Срок оценки: From baseline to week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newborn - 7 years.
  • ODS ≥ 2 in the target area.
  • Parent/guardian able to comply with weekly diaries/photos and visits.
  • Signed ICF by parent/legal guardian; assent as required.

Критерии исключения

  • Topical medicated treatments on target area within 2 weeks.
  • Active skin infection or severe eczema flare at target site.
  • Known allergy to product components.
  • Participation in another study within 30 days.
  • Any condition judged by investigator to preclude participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • Luciadas — Lisbon

Идентификаторы

NCT: NCT07713303 · DERMA KIDS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗