Меню
Набор скоро начнётся NCT07713238

Humidification Effects on Airway Complications and Clinical Outcomes in Trauma ICU Patients on Mechanical Ventilation

Без фазы С лечением Respiratory Insufficiency Wounds and Injuries Critical Illness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Airway Humidification Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Insufficiency, Wounds and Injuries, Critical Illness. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Active Versus Passive Humidification on Airway Complications and Clinical Outcomes in Trauma ICU Patients With Prolonged Mechanical Ventilation

Обзор

This study compares the effects of two primary airway humidification methods-active heated humidifiers (HHs) and passive heat-and-moisture exchangers (HMEs)-on trauma intensive care unit (ICU) patients requiring prolonged mechanical ventilation. Adequate humidification is essential during mechanical ventilation because artificial airways bypass the body's natural ability to warm and moisten inhaled air. While existing guidelines show no overall superiority of one method over the other in general ICU populations, trauma patients present unique challenges, such as thick or bloody secretions, which may lead to airway obstructions and affect the performance of these devices. The main purpose of this randomized controlled trial is to evaluate how active versus passive humidification impacts airway complications (such as secretion viscosity and tube obstruction) and clinical outcomes (including ventilator-associated pneumonia, duration of mechanical ventilation, length of ICU stay, and mortality rates). A total of 162 adult trauma patients at Assiut University Hospital will be randomly assigned to either the HH group or the HME group to determine if there are significant clinical differences between the two methods in this specific patient population.

Вмешательства

  • Устройство Airway Humidification Device
    Application of either active heated humidifiers or passive heat-and-moisture exchangers to provide adequate gas humidification for patients on prolonged mechanical ventilation.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Clinically Significant Airway Obstruction [Срок оценки: From study enrollment up to 14 days of mechanical ventilation.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) [Срок оценки: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.]
  • Duration of Mechanical Ventilation [Срок оценки: Daily from study enrollment until successful weaning, up to 30 days.]
  • ICU Length of Stay [Срок оценки: Through ICU discharge, up to 30 days.]
  • Total Estimated Hospitalization Cost [Срок оценки: At the time of ICU discharge, up to 30 days.]
  • Frequency of Endotracheal Tube Exchange [Срок оценки: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.]
  • Arterial Oxygenation Status (PaO2/FiO2 Ratio) [Срок оценки: Daily from initiation until liberation from mechanical ventilation.]
  • ICU Mortality Rate [Срок оценки: Through ICU discharge, up to 30 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult age 18-65 years.
  • Trauma ICU patients receiving invasive mechanical ventilation.
  • Anticipated to require prolonged mechanical ventilation, defined as ≥7 days of invasive ventilatory support

Критерии исключения

  • Immunosuppression such as HIV, cancer or AIDS.
  • Blood leukocyte count <1,000 cells/mm3.
  • Withdrawal of life-sustaining treatment within 5 days.
  • Use of HME in conjunction with an HH.
  • Contraindications of HME including body temperature < 32°C, copious, thick, or bloody secretions, significant air leak (exhaled VT >70% of VT inspired) or broncopleural fistula

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Trauma Intensive Care Units, Assiut University Hospital — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT07713238 · 1120261459

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗