Меню
Набор скоро начнётся NCT07711977

Efficacy of Acupuncture for Postoperative Urinary Retention Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer

Без фазы С лечением Postoperative Urinary Retention (POUR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture, Sham acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Urinary Retention (POUR). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Efficacy of Acupuncture Combined With Intermittent Catheterization for Postoperative Urinary Retention Due to Neurogenic Bladder Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if acupuncture works to treat postoperative urinary retention in patients who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer. The main question it aims to answer is: Does acupuncture lower the volume of post-void residual in participants who need to use intermittent catheterization to assist with voiding after radical hysterectomy for cervical cancer? Researchers will compare acupuncture to sham acupuncture (non-penetrating needles: using placebo needles with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin) to see if acupuncture works to treat postoperative urinary retention. Participants will: 1. Receive acupuncture or sham acupuncture or tamsulosin for 2 weeks. 2. Visit the clinic before and after treatment for checkups and tests. 3. Keep a voiding diary and record the volume of post-void residual and the number of times they use intermittent catheterization.

Вмешательства

  • Процедура Acupuncture
    Participants receive acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin). Acupoints selected: Zhongji (CV3), Yinlingquan (SP9), Sanyinjiao (SP6), Ciliao (BL32), Zhongliao (BL33), Pangguangshu (BL28), Zhibian (BL54). Treatment lasts for 2 weeks.
  • Процедура Sham acupuncture
    Participants receive sham acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin). The same acupoints as in the acupuncture group are selected. Sham acupuncture method: using a placebo needle device with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin. Treatment lasts for 2 weeks.

Первичные конечные точки

  • Post-void residual urine volume (PVR) [Срок оценки: pre-intervention，immediately after the intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Voiding diary [Срок оценки: pre-intervention，immediately after the intervention]
  • Maximum urinary flow rate (Qmax) [Срок оценки: pre-intervention，immediately after the intervention]
  • First desire to void (FDV) [Срок оценки: pre-intervention，immediately after the intervention]
  • International Consultation on Incontinence Questionnaire - Female Lower Urinary Tract Symptoms Long Form [Срок оценки: pre-intervention，immediately after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a pathologically confirmed diagnosis of cervical cancer who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer.
  • Patients who developed urinary retention after catheter removal during routine postoperative follow-up (2-4 weeks after surgery), with post-void residual urine volume measured by ultrasound exceeding 100 ml on two consecutive occasions.
  • Aged ≥18 years.
  • Patients who are informed and voluntarily sign the informed consent form.
  • Patients with a Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥70 .

Критерии исключения

  • Patients with a clear preoperative diagnosis of urinary retention or voiding dysfunction.
  • Patients with urinary retention caused by conditions other than radical surgery for cervical cancer, such as spinal cord injury or other diseases.
  • Patients with severe heart, lung, or kidney failure, or those with severe medical comorbidities.
  • Patients with a severe bleeding tendency due to any cause.
  • Patients with severe consciousness disorders or psychiatric/psychological conditions that preclude cooperation with treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07711977 · FUOBGY-2025-200 · 2025YFC3508302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗