Меню
Идёт набор NCT07711730

Telecare Psychosocial and Cognitive Intervention for Children and Adolescents With Limb-Girdle Muscular Dystrophy

Без фазы С лечением Limb-Girdle Muscular Dystrophy Social Competence Self Esteem Health Related Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neuro-psychosocial teleassistance program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Limb-Girdle Muscular Dystrophy, Social Competence, Self Esteem, Health Related Quality of Life. Базовые параметры: 7 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Telecare-Mediated Psychosocial and Cognitive Intervention for Children and Adolescents With Limb-Girdle Muscular Dystrophy

Обзор

This clinical trial aims to evaluate the efficacy of a telecare-mediated psychosocial and cognitive intervention for children and adolescents aged 7 to 17 with limb-girdle muscular dystrophy. This group-based intervention (comprising 5 participants) consists of 12 weekly one-hour sessions. The objective of the intervention is to improve the participants' quality of life as well as to reduce their symptomatology by targeting areas such as social cognition, emotional and personal management, cognitive restructuring, relaxation strategies, social skills, and coping strategies.

Подробное описание

Development and implementation of a psychosocial and cognitive tele-assistance programme for groups of children and adolescents affected by limb-girdle muscular dystrophy. In this project the variables of interest and intervention include social cognition, quality of life, psychological symptomatology and coping strategies. The aim of this study is to test whether this programme improves the indicators in the mentioned variables.

Вмешательства

  • Поведенческое Neuro-psychosocial teleassistance program
    The intervention is carried out in groups of 5 participants and is organised in 12 sessions: 1 session per week of 1h duration. The objective of the intervention is to improve the participants' quality of life as well as to reduce their symptomatology by targeting areas such as social cognition, emotional and personal management, cognitive restructuring, relaxation strategies, social skills, and coping strategies.

Первичные конечные точки

  • Social cognition - Emotion Recognition [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Social cognition - Theory of mind - NEPSY-II [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Social cognition - Theory of mind - Happé's Strange Stories [Срок оценки: 3 months after the intervention]
Вторичные конечные точки (6)
  • Health-related quality of life [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Health-related quality of life neuromuscular [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Children's Depression Inventory-Short [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Child Medical Fear [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Psychopathology [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Strengths and Difficulties Questionnaire [Срок оценки: 3 months after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • To be diagnosed with limb-girdle muscular dystrophy
  • Being between 7 and 17 years old
  • Having signed an informed consent form through their legal guardians prior to participation in the study
  • Having Spanish as one of their main languages
  • Having access to a computer (with a camera, microphone and speakers integrated) and Internet connection to take part in the videoconferences

Критерии исключения

  • Presence of any other diagnosis or sensory deficit that would prevent the application of the tests or hinder the correct performance of the intervention's activities
  • Being illiterate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • University of Deusto — Bilbao

Идентификаторы

NCT: NCT07711730 · PI2026090

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗