Меню
Идёт набор NCT07711132

Remineralizing Effect of Nano-eggshell, Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP), and Sodium Fluoride on Initial Enamel Caries

Без фазы С лечением Initial Dental Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: nano-eggshell varnish, Casein Phosphopeptide-Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP)Dental Paste, Sodium Fluoride Varnish (5%).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Initial Dental Caries. Базовые параметры: 15 лет — 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Remineralizing Effect of Nano-eggshell, Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP), and Sodium Fluoride on Initial Enamel Caries: Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate and compare the remineralizing effect of nano-eggshell varnish, CPP-ACP paste (GC Tooth Mousse), and sodium fluoride varnish on initial enamel caries among adolescents aged 15-20 years. Participants will be randomly allocated into three groups. Remineralization and caries activity will be assessed using DIAGNOdent readings, International Caries Classification and Management System (ICCMS) criteria, and the decayed, missed, and filled surfaces (DMFS) index over a 12-month follow-up period.

Вмешательства

  • Препарат nano-eggshell varnish
    Nano-eggshell varnish is applied topically to tooth surfaces every 3 months, according to manufacturer instructions, to promote the remineralization of initial enamel caries.
  • Препарат Casein Phosphopeptide-Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP)Dental Paste
    Casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate (CPP-ACP) paste was applied daily by participants after tooth brushing at bedtime and left on teeth for at least 3 minutes before rinsing.
  • Препарат Sodium Fluoride Varnish (5%)
    5% sodium fluoride varnish is applied topically every 3 months according to manufacturer instructions as a controlled remineralizing agent.

Первичные конечные точки

  • Change in remineralization of initial enamel caries [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Change in DIAGNOdent readings [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Caries activity assessment using ICCMS criteria [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months]
  • Change in the Decayed, Missing, and Filled Surfaces (DMFS) index [Срок оценки: baseline, after 6 and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients' ages should be 15-20 years. Patients should have at least three to four teeth with ICDAS II scores of 1-2. Patients should have moderate-to-high caries risk.

Критерии исключения

Known hypersensitivity to one of the components of the material under study. Systemic disorders or medication interfering with normal salivary flow.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Dentistry, Mansoura University — Al Mansurah

Публикации

  • Sarhan M, El Baz M, Hamza O. Remineralization effect of eggshell powder on post-orthodontic white spot lesions compared to CPP-ACP: a randomized controlled clinical trial. Egyptian Dental Journal. 2021. 67(3): 2701-2710.

Идентификаторы

NCT: NCT07711132 · M0409023PP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗