Меню
Набор скоро начнётся NCT07710846

A Study to Identify and Characterize Adults and Pediatric Participants With Cat and/or Birch Allergy

— Наблюдательное Conjunctivitis Allergic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Noninterventional.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Conjunctivitis Allergic. Базовые параметры: от 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient Identification and Characterization (PIC) Study: A Prospective, Multicenter, Non-Interventional Study to Identify and Characterize Participants With Allergic Conjunctivitis With or Without Allergic Rhinitis Due to Cat and/or Birch Allergy

Обзор

The purpose of this Patient Identification and Characterization (PIC) study is to collect information and perform limited allergy-related procedures to determine if participants can qualify for cat and/or birch tree pollen allergy clinical research studies in the future. The study is also looking at how cat and/or birch tree pollen allergies have affected overall health.

Вмешательства

  • Другое Noninterventional
    No investigational medicinal products will be administered in this study.

Первичные конечные точки

  • Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to cat allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander [Срок оценки: At visit 1, up to 30 days]
  • Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to birch tree pollen allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms [Срок оценки: At visit 1, up to 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Proportion of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander [Срок оценки: At visit 1, up to 30 days]
  • Proportions of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms due to birch tree pollen [Срок оценки: At visit 1, up to 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults or pediatric participants, ≥5 years of age inclusive (pediatric participants ≥5 years and <18 years and weighing ≥10 kg, to be enrolled where permitted per local regulations/approvals), at the time of signing the informed consent
  • Participant-reported (and/or caregiver-reported for pediatric participants) and/or documented allergic history as described in the protocol
  • Positive Skin Prick Test (SPT) at screening: to cat allergen (Part A) and/or to birch allergen (Part B)
  • Must not currently live with a cat(s) or have lived with a cat(s) in the home for the past 1 year (Part A)
  • Willing and able to comply with clinic visit(s) and study-related assessments

Критерии исключения

  • Presence of any ophthalmic disease/abnormality/condition that may interfere with study assessments, affect the study outcomes or participant safety as described in the protocol
  • History of life-threatening asthma, defined as an asthma episode that required intubation and/or was associated with hypercapnia, respiratory arrest, and/or hypoxic seizures
  • Active, chronic infections requiring long-term use of systemic antibiotics, antivirals, or anti-fungal treatments

Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07710846 · R1908-1909-ALG-25126

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗