Меню
Набор скоро начнётся NCT07710131

Neurocognitive Assessment CNSL and LGG

Без фазы С лечением PCNSL Brain Tumor Cognitive Dysfunction IDH Mutation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital Cognitive Assessment (TestMyBrain and Mobile Toolbox), Traditional Neuropsychological Testing, Quality of Life and Mood Questionnaires, Brain MRI (Standard of Care).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PCNSL, Brain Tumor, Cognitive Dysfunction, IDH Mutation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neurocognitive Evaluation Using Digital Technology: A Pilot Study in Primary Central Nervous System Lymphoma and Low-grade Gliomas

Обзор

This study is to determine whether self-administered digital cognitive tests can serve as accurate and reliable alternatives to established neuropsychological tests for evaluating cognitive functioning in participants with primary central nervous system lymphoma and low-grade gliomas.

Подробное описание

This is a prospective, longitudinal, pilot study evaluating the validity and reliability of select digital cognitive tests compared to traditional neuropsychological measures in participants with newly diagnosed primary central nervous system lymphoma (PCNSL) and IDH-mutant low-grade gliomas (LGG).

Participants will complete both traditional paper-and-pencil neuropsychological tests and digital cognitive assessments at baseline, 6 months, and at post-treatment or 12-month follow-up, depending on diagnosis. Quality of life and mood will be assessed using the FACT-br and HADS questionnaires and Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging). The study will evaluate validity, as well as test-retest reliability of digital cognitive tests, and explore associations between cognitive performance and neuroimaging outcomes.

It is expected about 36 people will participate in this research study within 12 months.

Вмешательства

  • Поведенческое Digital Cognitive Assessment (TestMyBrain and Mobile Toolbox)
    Participants will complete a battery of digital cognitive tests using the TestMyBrain and Mobile Toolbox platforms, assessing attention, processing speed, executive function, and memory. Assessments will be conducted in clinic and at home at multiple timepoints.
  • Поведенческое Traditional Neuropsychological Testing
    Participants will complete standard paper-and-pencil neuropsychological tests, including WAIS-IV Digit Span, Brief Test of Attention, Symbol Digits Modalities Test, Trail Making Test Parts A and B, Stroop, and Hopkins Verbal Learning Test-Revised.
  • Другое Quality of Life and Mood Questionnaires
    Participants will complete the Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain (FACT-br) and Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) at baseline and follow-up timepoints.
  • Другое Brain MRI (Standard of Care)
    Brain MRI data will be collected as part of routine clinical care to assess tumor response, stability, or progression, and correlated with cognitive test results.

Первичные конечные точки

  • Evaluating the Construct Validity of Digital Cognitive Tests [Срок оценки: Baseline assessment only, conducted at study enrollment for each participant.]
  • Evaluating the Discriminant Validity of Digital Cognitive Tests with Emotional Wellbeing Measures [Срок оценки: Baseline]
  • Assessing Test-Retest Reliability of the Digital Cognitive Tests Across Repeated Administrations and Different Environments. [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 month follow ups]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histopathologically confirmed newly diagnosed primary CNS diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) OR
  • Histopathologically confirmed IDH-M low grade glioma diagnosis in the past 12 months who have not started tumor directed therapy (if applicable).
  • Age ≥ 18 years.
  • Ability to consent to study.

Критерии исключения

  • Patients who have severe visual impairment that cannot be corrected with glasses to read regular sized print.
  • Patients who have known psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with their cooperation in completing the requirements of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07710131 · 25-759

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗