Меню
Набор скоро начнётся NCT07710053

Postoperative Pain and Tenesmus After Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation With or Without Mucopexy

Без фазы С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HAL + Mucopexy, HAL Alone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Postoperative Pain and Tenesmus Between Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Alone and Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Combined With Mucopexy in Patients With Hemorrhoidal Disease

Обзор

Hemorrhoidal disease is one of the most common anorectal disorders affecting adults worldwide. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation (HAL) is a minimally invasive surgical technique that has gained popularity because of its lower postoperative pain and faster recovery compared with conventional hemorrhoidectomy. In selected patients, HAL may be combined with mucopexy to address prolapsing hemorrhoidal tissue. The aim of this prospective study is to compare postoperative pain and tenesmus between patients undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and those undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy. Patients diagnosed with hemorrhoidal disease and scheduled for surgical treatment at the General Surgery Department of Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital will be enrolled after obtaining ethics committee approval and informed consent. Eligible participants will be adults aged 18 years and older without any concomitant anal canal disease. Participants will be allocated into two groups according to the surgical technique performed: (1) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and (2) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy. Postoperative pain will be assessed using a pain scale at the 8th postoperative hour and at the 1st postoperative month. Tenesmus symptoms will be evaluated and recorded at the 2nd postoperative month. The primary outcomes will be postoperative pain scores and the presence of tenesmus. Comparative statistical analyses will be performed between the two groups.

Вмешательства

  • Процедура HAL + Mucopexy
    Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation will be performed using a Doppler-equipped proctoscope to identify and ligate hemorrhoidal arteries. Following arterial ligation, mucopexy will be performed to lift and secure the prolapsing hemorrhoidal mucosa.
  • Процедура HAL Alone
    Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone for the treatment of hemorrhoidal disease. Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated without additional mucopexy.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Pain Score (VAS) [Срок оценки: Postoperative Hour 8]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postoperative Pain Score [Срок оценки: 1 month after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of hemorrhoidal disease requiring surgical treatment
  • Ability to provide written informed consent
  • Willingness to participate in the study.

Критерии исключения

  • Age below 18 years
  • Presence of other anal canal diseases (anal fissure, anal fistula, anorectal malignancy, inflammatory bowel disease involving the anorectal region, etc.)
  • Previous anorectal surgery that may affect study outcomes
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07710053 · 25-MOBAEK-080

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗