Меню
Набор скоро начнётся NCT07709988

Neonatal Diaphragmatic Activity-Linked Extubation Conditions and Timing

— Наблюдательное Study of Predictors of Successful Extubation in Preterm Infants Extubation Succeeded Extubation Failure Preterm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Study of Predictors of Successful Extubation in Preterm Infants, Extubation Succeeded, Extubation Failure, Preterm. Базовые параметры: 0 Days — 3 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Descriptive Prospective Study of Diaphragmatic Activity in Intubated Neonates Around Extubation

Обзор

The objective of this study is to evaluate the role of diaphragmatic electrical activity monitoring (collected by esophageal probe) around extubation of preterm patients in order to consider its use as a standardized objective criterion to aid in the decision to extubate.

Подробное описание

All parents of newborns meeting the inclusion criteria and without exclusion criteria will be approached for the study. If the parents do not object, the investigators will include patients once a collegial decision to extubate has been made after re-verification of the inclusion/exclusion criteria.

After patient inclusion, patient data collection by Servo-tracker will be set up, and ancillary data (treatments, Neo Comfort scale, respiratory rate, transcutaneous capnography, ventilation parameters, tidal volume) will be recorded at a given time every hour until the patient is extubated.

At the same time, the investigators will extract medical and administrative data from the patients' electronic records into a database that can only be accessed on a department computer, protected by a password.

After extubation, the patient is monitored for 7 days to assess the need for reintubation and collect data if the patient is reintubated. At the end of the 7 days or after reintubation, the patient's study follow-up is complete.

They may be included again if they are extubated again during the study period.

Первичные конечные точки

  • Extubation success [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to reintubation [Срок оценки: 7 days]
  • Reintubation rate [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • All newborns born at <32 weeks of amenorrhea hospitalized in the neonatal intensive care unit at CHIC
  • Patient intubated and ventialted with an Edi tube in place
  • Patient eligible for scheduled extubation

Критерии исключения

  • Absence of Edi tube
  • Palliative care situation
  • Patient treated with curare
  • Patients with neuromuscular disorders
  • Accidental extubation
  • Parental refusal

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Parrilla-Gomez FJ, Roche-Campo F, Italiano S, Parrilla-Gomez A, Moran I, Mancebo J, Maraffi T. Time course of electrical activity of the diaphragm (EAdi) in the peri extubation period and its role as predictor of extubation failure in difficult to wean patients. Crit Care. 2024 Sep 17;28(1):308. doi: 10.1186/s13054-024-05092-x. PMID 39289731
  • Scholten AWJ, van Leuteren RW, de Waal CG, Kraaijenga JV, de Jongh FH, van Kaam AH, Hutten GJ. Diaphragmatic electromyography in infants: an overview of possible clinical applications. Pediatr Res. 2024 Jan;95(1):52-58. doi: 10.1038/s41390-023-02800-1. Epub 2023 Sep 2. PMID 37660179
  • Hermeto F, Bottino MN, Vaillancourt K, Sant'Anna GM. Implementation of a respiratory therapist-driven protocol for neonatal ventilation: impact on the premature population. Pediatrics. 2009 May;123(5):e907-16. doi: 10.1542/peds.2008-1647. Epub 2009 Apr 20. PMID 19380428
  • Khodak I, Kahovec M, Romano V, Nielsen A, Day CL, Dylag AM. Reducing Failed Extubations in Preterm Infants Via Standardization and Real-Time Decision Support. Pediatrics. 2024 Sep 1;154(3):e2023062930. doi: 10.1542/peds.2023-062930. PMID 39118595
  • Sant'Anna G, Shalish W. Weaning from mechanical ventilation and assessment of extubation readiness. Semin Perinatol. 2024 Mar;48(2):151890. doi: 10.1016/j.semperi.2024.151890. Epub 2024 Mar 23. PMID 38553331
  • Shalish W, Keszler M, Davis PG, Sant'Anna GM. Decision to extubate extremely preterm infants: art, science or gamble? Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2022 Jan;107(1):105-112. doi: 10.1136/archdischild-2020-321282. Epub 2021 Feb 24. PMID 33627331
  • Shalish W, Kanbar L, Kovacs L, Chawla S, Keszler M, Rao S, Panaitescu B, Laliberte A, Precup D, Brown K, Kearney RE, Sant'Anna GM. The Impact of Time Interval between Extubation and Reintubation on Death or Bronchopulmonary Dysplasia in Extremely Preterm Infants. J Pediatr. 2019 Feb;205:70-76.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.062. Epub 2018 Nov 5. PMID 30404739
  • Hoff Calegari L, Goyal M, Dutta S, Mukerji A. Predictors and Outcomes of Extubation Failure in Preterm Neonates: A Systematic Review. Pediatrics. 2025 Feb 1;155(2):e2024068677. doi: 10.1542/peds.2024-068677. PMID 39814054

Идентификаторы

NCT: NCT07709988 · NEODIALECT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗