Меню
Набор скоро начнётся NCT07709312

the Effect of Ginkgo Biloba on Rheumatoid Arthritis Patients

Фаза II / Фаза III С лечением Rheumatoid Arthritis (RA) Manegmentof Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ginkgo Biloba Extract (120 mg ) manufuctured by EMA PHARM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis (RA), Manegmentof Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Gingko Biloba on the Clinical Outcome of Rheumatoid Arthritis Patients

Обзор

this study aims to measure The Effect of Gingko Biloba on the Clinical Outcome of Rheumatoid Arthritis Patients ,the outcomes are hsCRp,calprotectin,DAS-28,HAQ-DI

Подробное описание

Rheumatoid arthritis (RA) is a systemic progressive inflammatory disease characterized by joint injury and cartilage destruction. Up-regulation of T-helper17 (Th17) cells and down-regulation of regulatory T (Treg) cells are among the features of RA pathogenesis which led to inflammation.The first line management strategy of RA is based on using conventional synthetic disease modifying anti-rheumatic drugs

, however,many RA patients either do not respond or develop resistant to csDMARDs. Meanwhile, several biologic DMARDs have been reported to improve RA outcomes but the high cost make them unaffordable for many patients. Hence, alternative low-cost strategies are needed to control RA disease activity and improve patients' QOL.

Ginkgolide B (GB) is an extract of the leaves of Ginkgo biloba containing terpene lactones (which most notably include ginkgolides and diterpenes) and ginkgo flavone glycosides (which most notably contain ginkgetin, bilobetin, and sciadopitysin). The anti-inflammatory and anti-apoptotic activities of GB have been proven in diabetes and osteoarthritis. GBLE has also an antioxidant action as a free radical scavenger, an improving effect on blood flow or microcirculation, and a stimulating effect on neurotransmitters. However, to the best of our knowledge, no studies have evaluated the benefits of GB in RA patients.

Thus, the current study is the first randomized controlled trial to evaluate the efficacy and safety of GB on inflammation and quality of life in RA patients.

Вмешательства

  • Препарат Ginkgo Biloba Extract (120 mg ) manufuctured by EMA PHARM
    Ginkgo biloba leaf extract (GBLE) has an antioxidant action as a free radical scavenger, an improving effect on blood flow or microcirculation, and a stimulating effect on neurotransmitters. Besides a direct scavenging action on active oxygen species, GBLE exerts an anti-inflammatory effect on inflammatory cells by suppressing the production of active oxygen and nitrogen species. GBLE inhibited the increase in the products of the oxidative decomposition low-density lipoprotein (LDL), reduced the

Первичные конечные точки

  • HsCRP [Срок оценки: baseline and 12 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • calprotectin [Срок оценки: baseline and 12weeks]
  • DAS-28 [Срок оценки: baseline and 3 months]
  • Quality of life assessment [Срок оценки: at baseline and after 12 weeks]

Критерии участия

Inclusion Criteria:1. Adult patients (older than 18 years) 2. With moderate to high disease activity defined as DAS-28 score ≥ 3.2 3. Patients receiving stable regimen of one or more csDMARDs for the past 6 months

\-

Критерии исключения

\- 1. Patients with known hypersensitivity to Ginkgo biloba 2. Patients receiving Ginkgo biloba for any other indications 3. Patients on biologic DMARDs 4. Patients with impaired liver functions (liver transaminases level ≥ three times upper normal limits), impaired kidney functions (estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min), 5. Patients with any of the following comorbidities: congestive heart failure, history of myocardial infarction, severe anemia, active infections, other inflammatory diseases, and malignancies.

6\. Patients with other autoimmune diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07709312 · RHDIRB2020110301 REC#460

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗