Идёт набор NCT07708740

Two Intravenous Doses of Ketamine in Reducing the Oculocardiac Reflex in Adult Patients Undergoing Ophthalmic Surgery

Без фазы С лечением Ketamine Oculocardiac Reflex Ophthalmic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: 0.5 mg/kg intravenous ketamine, 0.75 mg/kg intravenous ketamine.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Ketamine, Oculocardiac Reflex, Ophthalmic Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Two Intravenous Doses of Ketamine in Reducing the Oculocardiac Reflex in Adult Patients Undergoing Ophthalmic Surgery: A Randomized Controlled Double-Blinded Trial

Обзор

This study aims to evaluate whether a lower dose of ketamine (0.5 mg/kg IV) may be as effective as a higher dose (0.75 mg/kg IV) in reducing oculocardiac reflex (OCR) incidence in adult patients undergoing ophthalmic surgery.

Подробное описание

The oculocardiac reflex (OCR) is a trigeminovagal reflex that can occur intraoperatively due to traction on extraocular muscles or pressure on the globe, resulting in bradycardia, arrhythmias, or asystole. Defined as a heart rate drop exceeding 20% from baseline, OCR is most frequently described in pediatric strabismus surgery, though its relevance persists in adult ophthalmic interventions involving similar stimuli.

Optimal ketamine dosing in adults remains underexplored. Higher doses may enhance OCR protection but could also prolong emergence or increase psychomimetic effects.

Вмешательства

Препарат 0.5 mg/kg intravenous ketamine
Patients will receive 0.5 mg/kg intravenous ketamine hydrochloride.
Препарат 0.75 mg/kg intravenous ketamine
Patients will receive 0.75 mg/kg intravenous ketamine hydrochloride.

Первичные конечные точки

Incidence of oculocardiac reflex [Срок оценки: During extraocular muscle traction (intraoperative)]

Вторичные конечные точки (6)

Lowest recorded intraoperative heart rate [Срок оценки: Intraoperatively]
Incidence of use of atropine [Срок оценки: Intraoperatively]
Mean arterial pressure [Срок оценки: Every 15 minutes till the end of surgery (Up to two hours)]
Heart rate [Срок оценки: Every 15 minutes till the end of surgery (Up to two hours)]
Time to emergence [Срок оценки: To eye opening (Up to one hour)]
Incidence of postoperative complications [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

Age from 18 to 65 years old.
Both sexes.
American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II.
Scheduled for elective ophthalmic surgery involving extraocular muscle traction under general anesthesia.