UPRIGHT-PRO: Prospective Development Study of Upright Proton Therapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Standard-of-Care Proton Therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Proton Therapy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study is being done to evaluate whether cancer patients can safely and reliably receive proton radiation therapy while positioned upright. Proton therapy is an established form of radiation treatment, and the upright treatment system used in this study has been cleared by the U.S. Food and Drug Administration. The intent of this protocol is to observe the treatment methods, doses, and outcomes for the initial cohorts of patients treated with this upright device. This study will support research activities and evaluate feasibility as needed. Results of this study will be reported in the scientific literature but the investigators do not intend to report to the FDA for a new use or indication or change to the labeling; nor are the investigators required to do so.
Вмешательства
- Лучевая терапия Standard-of-Care Proton Therapy
Participants receive standard-of-care proton therapy at Stanford. Treatment is not assigned by the study.
Первичные конечные точки
- Feasibility of upright proton therapy [Срок оценки: End of proton therapy (3 months)]
Вторичные конечные точки (3)
- Quality of Life (FACT-G) [Срок оценки: Baseline and end of proton therapy (3 months)]
- Treatment Satisfaction (FACIT-TS-G) [Срок оценки: End of proton therapy (3 months)]
- Comfort/Stability Survey at Simulation [Срок оценки: Baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Any cancer patient (children and adults) recommended for proton therapy.
- Participation in other clinical trials is allowed (including randomized trials of protons versus other treatments)
Критерии исключения
- Any patient that doesn't meet the inclusion criteria
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 2 центра
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford — Palo Alto
- Stanford University — Palo Alto
Идентификаторы
NCT: NCT07708636 · IRB-85278