Меню
Набор по приглашению NCT07708467

The DiNAM-EoE-C Study: Esophageal Distensibility and Novel Assessment of Motility in Eosinophilic Esophagitis

— Наблюдательное Eosinophilic Esophagitis (EoE) Dysphagia, Esophageal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eosinophilic Esophagitis (EoE), Dysphagia, Esophageal. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The DiNAM-EoE-C Study: Esophageal Distensibility and Novel Assessment of Motility in a Eosinophilic Esophagitis Cohort With Residual Symptoms Despite Histological Remission

Обзор

Eosinophilic esophagitis is a chronic immune-mediated disease that may progress to fibrostenotic remodeling, leading to symptoms such as dysphagia, chest pain, and food impaction. Although current therapies aim to achieve inflammatory control and prevent fibrosis, some patients remain symptomatic despite endoscopic and histologic remission. In this subgroup, symptoms may reflect reduced esophageal distensibility, motility abnormalities, or altered symptom perception related to hypervigilance. This study aims to evaluate symptomatic EoE patients in histologic remission by assessing esophageal distensibility with FLIP before and after endoscopic dilation, investigating motility abnormalities with HRM, and exploring the role of hypervigilance in clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • Change in esophageal distensibility plateau, measured by functional lumen imaging probe (FLIP) [Срок оценки: 8-12 weeks]
  • Change in esophageal body compliance measured by functional lumen imaging probe (FLIP) [Срок оценки: 8-12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical response to dilation [Срок оценки: 8-12 week post dilation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years;
  • Confirmed diagnosis of eosinophilic esophagitis in histological remission (<15 eosinophils/HPF);
  • Persistent symptoms (e.g., dysphagia, food impaction, chest pain) despite medical or dietary therapy;
  • Stable EoE therapy throughout the study duration (proton pump inhibitors, budesonide, dupilumab, dietary therapies);
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Previous diagnosis of severe erosive esophagitis (Los Angeles grade C or higher);
  • Previous diagnosis of esophagogastric junction outflow disorders (e.g., achalasia);
  • Systemic diseases involving the esophagus (e.g., scleroderma);
  • Use or initiation during the study of immunosuppressive or biological drugs, or medications affecting esophageal motility (opioids, nitrates, calcium channel blockers);
  • Presence of R3 and/or S1 (according to EREFS).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Ospedale Maggiore Policlinico di Milano — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07708467 · 7054_08.04.2026_P_bis

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗