Меню
Набор скоро начнётся NCT07708168

MyFILM: A Pilot Study for Social-Emotional Learning in Clinical Youth

Без фазы С лечением Mood Disorders Anxiety Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MyFILM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mood Disorders, Anxiety Disorders. Базовые параметры: 9 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MyFILM: A Pilot Study for Social Emotional Learning in Clinical Youth

Обзор

The objective of this pilot study is to evaluate the feasibility and acceptability of MyFILM as a weekly group intervention for children aged 9-12 in a clinical setting. We will also gather preliminary data to explore changes in clinical metrics following participation in MyFILM in preparation for a full-scale clinical trial. Primary Objective (Feasibility): To determine whether a substantial proportion of participants complete the MyFILM intervention. Primary Objective (Acceptability): To determine whether the MyFILM intervention is acceptable to 9-12-year-old participants in a clinical setting. Secondary Objective (Clinical Effectiveness): To determine whether participation in MyFILM show preliminary evidence of improvement in social-emotional skills, coping ability, and reduction in anxiety and depression symptoms. Participants will: Participate in 9 sessions of a structured group-based program.

Вмешательства

  • Поведенческое MyFILM
    9 sessions of MyFILM: The intervention will consist of a 9-week, closed-group program delivered by a trained MSW. Sessions will occur weekly, with most sessions lasting approximately 1 hour, except for Sessions 2 and 6 (approximately 2 hours each) to accommodate in-session viewing of Inside Out films. Content comprises of psychoeducation, mental health literacy (MHL), social-emotional learning (SEL), and CBT-informed coping skills, using structured film vignettes. Sessions 1-4 introduce core con

Первичные конечные точки

  • Completion rate [Срок оценки: At the end of the 9-week intervention]
  • Satisfaction and Acceptability Score [Срок оценки: At the end of the 9-week intervention]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change from baseline in SELIS score at the end of the intervention (after Session 9) [Срок оценки: Baseline and week 9]
  • Change from baseline in KidCOPE score at the end of the intervention (after Session 9) [Срок оценки: Baseline and week 9]
  • Change from baseline in MFQ-SF score at the end of the intervention (after Session 9) [Срок оценки: Baseline and week 9]
  • Change from baseline in RCADS score at the end of the intervention (after Session 9) [Срок оценки: Baseline and week 9]
  • Change from baseline in MFQ [Parent] score at the end of the intervention (after Session 9) [Срок оценки: Baseline and week 9]
  • Change from baseline in RCADS [Parent] score at the end of the intervention (after Session 9) [Срок оценки: Baseline and week 9]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be between 9 and 12 years of age at enrollment
  • Be receiving outpatient care through Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Demonstrate elevated risk (first-degree relative with a mental illness, experiencing a major life stressor as judged by the treating physician and investigator), subclinical symptoms (symptoms of a mood and/or anxiety disorder that do not meet the threshold of a clinical diagnosis), or diagnosed mood and/or anxiety-related concerns
  • Be able to participate in group-based discussions and activities in English
  • Have parent/guardian consent and participant assent

Критерии исключения

  • Have active psychosis or mania
  • Have severe cognitive, developmental, and/or behavioural limitations preventing meaningful participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07708168 · 7272

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗