Меню
Набор скоро начнётся NCT07708129

Repeat Late GDM Testing and Cesarean Delivery Rates

Без фазы С лечением Large for Gestational Age (LGA) Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Glucose tolerance test and continuous glucose monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Large for Gestational Age (LGA), Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Late Gestational Diabetes Detection and Treatment on Cesarean Delivery Rates After Negative Initial Screening

Обзор

The goal of this randomized trial is determine if re-testing for gestational diabetes in the third trimester after an ultrasound measurement of estimated fetal weight (EFW) or abdominal circumference greater than 90%ile decreases cesarean delivery rate, and to evaluate the optimal method of re-testing. The main question it aims to answer is: Does repeat testing for gestational diabetes and management of hyperglycemia decrease the cesarean delivery rate in fetuses measuring \>90%ile by estimated fetal weight (EFW) or abdominal circumference (AC) on ultrasound in the third trimester. Participants will be randomized into two groups: Group 1 will undergo a repeat glucose tolerance test (GTT) with blinded continuous glucose monitor (CGM) and group 2 will have no intervention. Participants in group 1 will receive nutrition counseling as this would be standard in patients at high risk for gestational diabetes.

Подробное описание

This will be a prospective randomized control trial to determine if re-testing for gestational diabetes in the third trimester after an ultrasound measurement of estimated fetal weight (EFW) or abdominal circumference greater than 90%ile decreases cesarean delivery rate, and to evaluate the optimal method of re-testing. Pregnant women will be recruited with gestational age between 30 weeks and 36 weeks gestation with an ultrasound that demonstrates a fetus with either estimated fetal weight (EFW) \>90%, abdominal circumference (AC)\>90% or both. They will be randomized into two groups: Group 1 will undergo a repeat glucose tolerance test (GTT) with blinded continuous glucose monitor (CGM) and group 2 will have no intervention. Participants in group 1 will receive nutrition counseling as this would be standard in patients at high risk for gestational diabetes.

The primary outcome is cesarean delivery. Labor course, complications, and delivery/neonatal data will be obtained.

Вмешательства

  • Диагностический тест Glucose tolerance test and continuous glucose monitor
    1. Glucose tolerance test 2. Continuous glucose monitoring for two weeks 3. Nutrition counseling

Первичные конечные точки

  • Rate of cesarean delivery [Срок оценки: From enrollment until delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gestational age 30 weeks 0 days and 36 weeks 6 days
  • Ultrasound with estimated fetal weight or abdominal circumference greater than 90th%ile
  • Age 18-50 years old.

Критерии исключения

  • Previously diagnosed gestational diabetes or pre-gestational diabetes
  • Multiple gestation
  • Previous cesarean delivery
  • Any condition precluding vaginal delivery (placenta previa/placenta accreta spectrum disorders, vasa previa, prior uterine surgery with contraindication to vaginal delivery)
  • Suboptimal dating (based on US >22wk gestation)
  • Contraindication to glucose tolerance test

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07708129 · Pro2026000906

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗