Меню
Набор по приглашению NCT07707778

Tirzepatide's Effects on Epigenetic Aging and Metabolic Restoration in Virally Suppressed People With HIV

Фаза IV С лечением Human Immunodeficiency Virus (HIV) Metabolic Dysfunction Associated Steatotic Liver Disease Dyslipidaemia Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tirzepatide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Human Immunodeficiency Virus (HIV), Metabolic Dysfunction Associated Steatotic Liver Disease, Dyslipidaemia, Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reversing the Biological Clock: Tirzepatide's Effects on Epigenetic Aging and Metabolic Restoration in Virally Suppressed People With HIV

Обзор

This study is a pilot, open-lable, two-arm study. The investigators will enroll virally suppressed people living with HIV and obesity to evaluate the effect of tirzepatide on epigenetic aging, assessed by DNA methylation-based clocks using peripheral blood. In parallel, imaging studies will be performed to assess changes in body composition and intrahepatic fat content.

Вмешательства

  • Препарат Tirzepatide
    Tirzepatide will be given to the study arm after 8 weeks of diet and nutrition services. Study arm will receive a total of 25 weeks of tirzepatide.

Первичные конечные точки

  • Second generation epigenetic aging clock [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Third generation epigenetic aging clock [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
Вторичные конечные точки (12)
  • Intrahepatic triglycerides [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Change in body composition assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Change from baseline in body fat mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA) [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Patient reported outcome [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Drinking habits [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Body weight [Срок оценки: Baseline, week 8, week 13, week 21, week 33, week 57]
  • Waist circumference [Срок оценки: Baseline, week 8, week 13, week 21, week 33, week 57]
  • Inflammation markers [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Total bilirubin [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Alanine transaminase [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Aspartate transminase [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]
  • Fibrosis-4 index [Срок оценки: Baseline, week 33, week 57]

Критерии участия

Критерии включения

\- Adult people living with HIV, who are virally suppressed, defined as plasma HIV viral load is < 200 copies/mL within 6 months before enrollment. Participants have to have BMI > 30 kg/m2.

Критерии исключения

  • Participants cannot have undergone treatment with any incretin-based treatment within the past 90 days before enrollment. Participants cannot have any AIDS-defining illnesses, active malignancy, or history of decompensated liver failure. Participants cannot be pregnant. Participants cannot have history of acute pancreatitis or a family history of medullary thyroid cancer.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospial — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07707778 · 202604096MINB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗