Меню
Идёт набор NCT07707531

A Study to Evaluate the Human Biodistribution and Dosimetry of the Radionuclide Labeled IR199 in Patients With Gastric Cancer and Pancreatic Cancer

Ранняя фаза I С лечением Gastric Cancer Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [68Ga]/ [131I]-IR199.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is to evaluate the safety, biodistribution, radiation dosimetry and tumor uptake of the \[68Ga\]/ \[131I\]-IR199 in patients with Claudin 18.2 positive gastric cancer and pancreatic cancer.

Вмешательства

  • Препарат [68Ga]/ [131I]-IR199
    \[68Ga\]/ \[131I\]-IR199, single dose

Первичные конечные точки

  • Absorbed radiation dose (Gy) distribution in normal organs and tumors by quantitative SPECT/CT dosimetry [Срок оценки: about 24 hours from time of injection, about 48 hours from time of injection and about 72 hours from time of injection]
Вторичные конечные точки (1)
  • Safety Assessment [Срок оценки: From administration of [68Ga]/ [131I]-IR199 until 1 week after injection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informed consent must be obtained in writing from the subject, their legally authorized representative, or caregiver.
  • Age equal to or above 18 years old.
  • Histologically or cytologically confirmed gastric cancer or pancreatic cancer with Claudin 18.2 expression.
  • Must have ≥1 Claudin 18.2 positive lesions.

Критерии исключения

  • Less than two weeks since the last treatment that could cause bone marrow suppression.
  • Known or suspected history of ≥3 grade renal and urinary system diseases.
  • Medical history of allergy, hypersensitivity reaction or intolerance to radioactive drugs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Huashan Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07707531 · KY2026-054

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗