Меню
Набор скоро начнётся NCT07706972

COPD-PTB Screening Trial in Henan, China

Без фазы С лечением Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) TB - Tuberculosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ACF strategy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), TB - Tuberculosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Epidemiological Status and Intervention Technologies for COPD and Pulmonary Tuberculosis Comorbidity in Primary Care Settings in Henan Province, China

Обзор

The goal of this trial is to evaluate the effectiveness of an active case-finding (ACF) strategy for detecting pulmonary tuberculosis (PTB) among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in primary care settings in Henan Province, China. It will also assess the epidemiological status of COPD-PTB comorbidity in this population and evaluate the feasibility of the ACF strategy in real-world primary care settings. This is a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Specifically, the intervention group will receive the ACF strategy in Year 1, Year 2, and Year 3, while the control group will receive routine follow-up care in Year 1 and Year 2, and will transition to receive the ACF intervention in Year 3. All clusters will eventually receive the ACF intervention. The main questions it aims to answer are: Does the ACF strategy decrease the prevalence of PTB among COPD patients compared with routine passive case-finding? What are the current prevalence and epidemiological characteristics of COPD-PTB comorbidity in primary care settings in Henan Province? Participants will: Receive ACF screening during their routine COPD follow-up visits in the intervention phase. Continue their usual COPD care as prescribed by their healthcare providers. If diagnosed with PTB through ACF screening, participants will be referred to designated hospitals for treatment in accordance with the national standardized tuberculosis treatment protocol.

Вмешательства

  • Другое ACF strategy
    An ACF strategy integrating computer-aided diagnosis and GeneXpert MTB/RIF testing.

Первичные конечные точки

  • The prevalence of bacteriologically confirmed PTB [Срок оценки: the third year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Diagnosis delay time [Срок оценки: Up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 18 years or older;
  • residence in the local area for at least six months;
  • providing written informed consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • inability to provide informed consent or complete the questionnaire;
  • contraindications to CT scanning;
  • current pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07706972 · 2025-244

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗