Меню
Набор скоро начнётся NCT07706946

Intravenous Chelators in Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy

Без фазы С лечением Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: chelator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Prospective Study on Intravenous Chelator Therapy for Slowing Renal Function Progression in Patients With Type 2 Diabetic Nephropathy Combined With Lead Burden

Обзор

Based on previous basic experiments revealing that patients with type 2 diabetic nephropathy exhibit higher blood lead levels than the general population, this study aims to systematically evaluate the impacts of short-term and long-term blood lead exposure on renal function progression in such patients, so as to provide novel epidemiological evidence for clinical intervention.

Вмешательства

  • Препарат chelator
    Calcium Disodium Edetate Injection

Первичные конечные точки

  • Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline at 12 months follow-up after intravenous lead chelation therapy [Срок оценки: 3 months of intravenous lead chelation intervention, followed by 12 months of follow-up assessment with detections every 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Diagnosed with type 2 diabetic nephropathy; 2. Baseline blood lead level ≥5 µg/dl; 3. Chronic kidney disease stage ≤3; 4. 24-hour urinary protein < 8 g; 5. Age ≥18 years old; 6. Able to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • 1\. Combined hypertension; 2. Combined hyperlipidemia; 3. History of autoimmune diseases; 4. Personal history of malignant tumors; 5. Reversible renal insufficiency (malignant hypertension, urinary tract infection, recent use of nephrotoxic drugs); 6. Past occupational lead exposure history; 7. Drug allergy to calcium disodium edetate; 8. Unable to complete follow-up or provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07706946 · KY-2025-379

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗