Меню
Набор скоро начнётся NCT07706673

A Scientific Evaluation of One or Two Doses of a Vaccine Against Human Papillomavirus: Long Term Follow Up of Gardasil9 Recipients in the ESCUDDO Study ("Estudio de Comparación de Una y Dos Dosis de Vacunas Contra el Virus de Papiloma Humano [VPH]")

— Наблюдательное Human Papillomavirus-Related Malignant Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Human Papillomavirus-Related Malignant Neoplasm. Базовые параметры: от 12 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Costa Rica
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Scientific Evaluation of One or Two Doses of a Vaccine Against Human Papillomavirus: Long Term Follow Up of Gardasil9 Recipients in the ESCUDDO Study ("Estudio de Comparación de Una y Dos Dosis de Vacunas Contra el Virus de Papiloma Humano (VPH)")

Обзор

This study evaluates the long term protection provided by either one or two doses of the HPV vaccine for patients who were part of the ESCUDDO study.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To estimate the IRD and RR of incident HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection between recipients of single dose and 2 doses of 9vHPV vaccine, 7 to 10 years following HPV vaccination.

II. To estimate the IRD and RR of incident HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection between recipients of single dose and 2 doses of 9vHPV vaccine, 1 to 10 years following HPV vaccination.

OUTLINE: This is an observational study.

Patients undergo vaginal and anal swab self sample collection, blood, urine sample collection, complete questionnaires, and have their medical records reviewed on study.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-interventional study

Первичные конечные точки

  • First type-specific occurrence of HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection [Срок оценки: Up to study completion]
  • First any-type occurrence of HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection [Срок оценки: Up to study completion]

Критерии участия

Критерии включения

  • \* Participation in ESCUDDO base study
  • Randomization (excluding the two participants who had major protocol deviations in the ESCUDDO base study) to the Gardasil9 1- and 2-dose arms
  • A signed informed consent form for ESCUDDO LTFU.
  • Opportunity to complete three total study visits

Критерии исключения

  • \* Enrollment cannot occur beyond her 10 year study visit

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Costa Rica · 1 центр
  • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB) — Liberia

Идентификаторы

NCT: NCT07706673 · NCI-2026-05053 · NCI-2026-05053 · 26G002-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗