Меню
Идёт набор NCT07706569

Serum Fetuin-A and COMP Levels in Knee Osteoarthritis

— Наблюдательное Knee Osteoarthritis Osteoarthritis, Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis, Osteoarthritis, Knee. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Relationship Between Clinical and Radiographic Severity of Knee Osteoarthritis and Serum Fetuin-A and COMP Levels: A Controlled Cross-Sectional Study

Обзор

The purpose of this study is to investigate the relationship between the clinical and radiographic severity of knee osteoarthritis (OA) and the serum levels of specific biomarkers, namely Fetuin-A and Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP). Osteoarthritis is a degenerative joint disease characterized by cartilage breakdown and low-grade inflammation. Investigating these biomarkers may help healthcare providers better understand the disease pathology, potentially leading to earlier diagnosis and improved tracking of disease progression. The study will compare two distinct groups: a patient group consisting of 120 individuals diagnosed with Grade 2-4 knee osteoarthritis, and a control group of 60 age- and sex-matched healthy volunteers with no history of joint disorders. Participants will undergo radiographic evaluations using the Kellgren-Lawrence classification system, alongside clinical and functional assessments, including pain severity scales, mobility metrics, and functional questionnaires. Fasting blood samples will be collected from all participants to measure serum Fetuin-A and COMP levels via laboratory analysis, and the Systemic Inflammation Response Index (SIRI) will be calculated. The collected data will be statistically analyzed to determine if biomarker levels significantly correlate with the severity of knee joint degeneration and functional impairment.

Первичные конечные точки

  • Serum Fetuin-A Levels [Срок оценки: Baseline (At the time of enrollment / single time point measurement)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Serum COMP (Cartilage Oligomeric Matrix Protein) Levels [Срок оценки: Baseline]
  • Radiographic Severity via Kellgren-Lawrence (K-L) Classification [Срок оценки: Baseline]
  • Clinical Severity and Functional Status via WOMAC Index [Срок оценки: Baseline]
  • Systemic Inflammation Response Index (SIRI) [Срок оценки: Baseline]
  • Pain Severity via Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Baseline]
  • Functional Mobility via 10-Meter Walk Test (10MWT) [Срок оценки: Baseline]
  • Lower Extremity Muscle Strength via 5-Times Sit-to-Stand Test (5x STS) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

\- Diagnosis of knee osteoarthritis according to ACR (American College of Rheumatology) criteria. Knee osteoarthritis classified as Grade 2, 3, or 4 according to Kellgren-Lawrence (K-L) grading. Volunteering to participate and providing signed informed consent.

Критерии исключения

  • Secondary post-traumatic knee osteoarthritis, history of major knee injury or joint infection. Signs of acute joint inflammation (swelling, heat increase, erythema). History of knee surgery (open or arthroscopic). Systemic inflammatory or autoimmune diseases. History of malignancy. Advanced renal or hepatic disease. Diagnosis of Diabetes Mellitus. Current use of systemic corticosteroids. Symptomatic osteoarthritis in other major joints (hip, hand, ankle, spine). Active systemic infection (fever ≥ 38, cough, diarrhea, dysuria, leukocytosis, or elevated CRP).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • S.B.U. Antalya Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabil — Antalya

Идентификаторы

NCT: NCT07706569 · 2026-108

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗