Меню
Набор скоро начнётся NCT07705646

Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery

Без фазы С лечением Kidney Stones Nephrolithiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Ventilation, Hypoventilation, Intermittent Apnea Ventilation, One-Lung Ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Stones, Nephrolithiasis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized clinical trial will compare four ventilation strategies during retrograde intrarenal surgery performed under general anesthesia. The study aims to determine whether reducing respiratory-related kidney movement improves surgical success and decreases perioperative complications. Eighty adult patients will be randomly assigned to standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, or one-lung ventilation. Surgical outcomes and perioperative complications will be compared between groups.

Подробное описание

Retrograde intrarenal surgery is commonly performed under general anesthesia, but respiratory movement may interfere with kidney stability during the procedure. This prospective, randomized, single-center trial will compare standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, and one-lung ventilation in adult patients undergoing retrograde intrarenal surgery. The primary objective is to determine whether different ventilation strategies improve surgical success by reducing kidney movement. Secondary outcomes include operative time, stone access time, fluoroscopy time, laser use time, complications, length of hospital stay, and postoperative stone-free rate.

Вмешательства

  • Процедура Standard Ventilation
    Volume-controlled mechanical ventilation using standard ventilator settings during general anesthesia.
  • Процедура Hypoventilation
    Volume-controlled mechanical ventilation using reduced tidal volume and respiratory rate during general anesthesia.
  • Процедура Intermittent Apnea Ventilation
    Intermittent apnea periods applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.
  • Процедура One-Lung Ventilation
    One-lung ventilation applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.

Первичные конечные точки

  • Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery [Срок оценки: During surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • Stone-free Rate [Срок оценки: Postoperative Day 30]
  • Operative Time [Срок оценки: During surgery]
  • Fluoroscopy Time [Срок оценки: During surgery]
  • Laser Activation Time [Срок оценки: During surgery]
  • Perioperative Complications [Срок оценки: Periprocedural]
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: Periprocedural]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18-75 years. ASA physical status I-III. Scheduled for elective RIRS/RIRC under general anesthesia. No obstructive or restrictive pulmonary disease. No history of pneumothorax. No pulmonary mass or other significant respiratory disease. Normal coagulation parameters and not receiving antithrombotic therapy. No active urinary tract infection. Written informed consent.

Критерии исключения

Age <18 or >75 years. ASA IV. Obstructive or restrictive pulmonary disease. History of pneumothorax. Pulmonary mass or significant respiratory disease. Receiving antithrombotic therapy or abnormal coagulation. Active urinary tract infection or urinary tract anatomical abnormality. Refusal or inability to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07705646 · 21-64

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗