Меню
Набор скоро начнётся NCT07705451

Virtual Reality for Intraoperative Anxiolysis and Postoperative Agitation in Elderely Hip Arthroplasty Patients

Без фазы С лечением Hip Osteoarthritis Hip Arthroplasty Replacement Emergence Delirium, Anesthesia Emergence Agitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: immersive virtual reality, standard sedation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Osteoarthritis, Hip Arthroplasty Replacement, Emergence Delirium, Anesthesia, Emergence Agitation. Базовые параметры: 45 мес. — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Using Virtual Reality on Intraoperative Anxiolysis and Postoperative Agitation in Older Patients Undergoing Hip Arthroplasty Under Regional Anesthesia

Обзор

This study evaluates the effectiveness of Virtual Reality (VR) as a non-pharmacological intervention to reduce intraoperative anxiety and postoperative agitation in elderly patients undergoing elective hip arthroplasty under regional anesthesia. Half of the patients will experience an immersive, calming nature-based VR environment during the surgery, while the control group will receive standard care.

Вмешательства

  • Устройство immersive virtual reality
    A VR headset will be placed on the patient's head 5 minutes before the administration of spinal anesthesia. Throughout the intraoperative procedure under regional anesthesia, the patient will experience an immersive, calming, nature-based VR environment (such as underwater ocean scenes or forest walks) via specialized sights and sounds. This acts as a non-pharmacological distraction technique to reduce intraoperative anxiety and subsequently alleviate postoperative emergence agitation
  • Процедура standard sedation
    Patients will undergo standard preparation and management for elective hip arthroplasty under regional anesthesia. The intraoperative phase will follow routine institutional sedation and analgesia protocols using conventional pharmacological agents (e.g., midazolam, fentanyl) titrated based on standard clinical needs. To ensure robust triple-blinding, patients in this group will wear an opaque eye mask during the procedure to match the physical presence of a headset.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Agitation [Срок оценки: From the immediate arrival at the post-anesthesia care unit (PACU) up to 6 hours postoperatively.]
  • Intraoperative Anxiety [Срок оценки: badeline (Pre-procedure), intraoperatively (every 1 hour), andat 1 hour post-operative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for elective cemented or uncemented hip arthroplasty under regional (spinal or epidural) anesthesia.
  • ASA physical status I-III.
  • Mentally capable of providing informed consent.

Критерии исключения

  • Pre-existing cognitive impairment or dementia (as assessed by the Mini-Mental State Examination).
  • Severe uncorrected visual or hearing impairments that prevent VR device tolerance.
  • Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
  • General contraindications to regional anesthesia (e.g., localized back infection, severe coagulopathy).
  • Inability to physically tolerate or adjust to the VR headset

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07705451 · 4/2026ANET1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗