Меню
Набор скоро начнётся NCT07705347

Management of Diaphyseal Forearm Fractures in Adolescents

Без фазы С лечением Forearm Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Open reduction and internal fixation, Closed or mini-open reduction and fixation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Forearm Fractures. Базовые параметры: 10 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Locking Compression Mini-plate Osteosynthesis Versus Titanium Elastic Intramedullary Nailing in Management of Diaphyseal Forearm Fractures in Adolescents

Обзор

evaluate and compare the clinical, and radiographic outcomes of 2.7 mm locking compression mini-plate osteosynthesis versus titanium elastic intramedullary nail (TEN) in the surgical management of diaphyseal fractures of both forearm bones in adolescent patients

Вмешательства

  • Процедура Open reduction and internal fixation
    Group A (mini-Plate group): Open reduction and internal fixation (ORIF) using a 2.7 mm locking compression mini-plate (LCP) system.
  • Процедура Closed or mini-open reduction and fixation
    Group B (TEN group): Closed or mini-open reduction and fixation using titanium elastic nails (TENs).

Первичные конечные точки

  • Functional outcome assessed using the Grace and Eversmann scoring system. [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Radiographic Bone Union Time [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 10 to 16 years (at time of injury).
  • Fracture pattern: diaphyseal fracture involving both the radius or ulna.

o Fracture location: Diaphysis defined as the segment between the proximal metaphyseal flare (distal to bicipital tuberosity for radius; distal to coronoid process for ulna) and the distal metaphyseal flare (within 3 cm of the distal physis).

  • Indication for surgery: Failure of closed reduction or unacceptable alignment after attempted closed reduction, defined as:
  • Angulation > 15° in any plane (sagittal or frontal).
  • Translation > 50% of bone diameter.
  • Bayonet apposition.
  • Open fracture (Gustilo type I).
  • Inability to maintain acceptable reduction after cast immobilization (loss of reduction).
  • Skeletal maturity: Open or partially open distal radial physis (assessed on preoperative radiographs).

Критерии исключения

  • Open fracture Gustilo type II \& III.
  • Pathological fracture (secondary to bone cyst, tumor, osteogenesis imperfecta, etc.).
  • Neurovascular compromise requiring emergent exploration (e.g., acute compartment syndrome, pulseless limb after reduction).
  • Floating elbow (ipsilateral supracondylar humerus fracture + forearm fracture).
  • Monteggia or Galeazzi fracture-dislocation patterns
  • Metabolic bone disease (e.g., rickets, osteomalacia, renal osteodystrophy).
  • Neuromuscular disorder affecting upper extremity function (e.g., cerebral palsy, muscular dystrophy, brachial plexus injury).
  • Active infection at surgical site or systemic infection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of medicine, Sohag university — Sohag

Идентификаторы

NCT: NCT07705347 · Soh-Med-26-6-18MS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗