Меню
Набор скоро начнётся NCT07705100

Clinical Feasibility Study of Upright, Low-dose, High-resolution, 3D Breast CT (UBCT).

Без фазы С лечением Breast Cancer Detection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low dose, upright, dedicated breast CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Detection. Базовые параметры: от 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators are doing this study to find out if a new kind of breast imaging (called upright dedicated breast CT or UBCT) can help doctors to see the small structures in breast tissue more clearly in 3-D and without overlap. The breast imaging device that will be used in this study (UBCT) is not FDA-approved, so this is a research study. The machine has been designed to remove mammography-like breast compression and use radiation dose comparable to mammography. The breast CT device will take multiple x-ray pictures of the subjects breast in approximately 20 seconds and create a 3-D image of the breast. It does not compress or squish the breast like a mammogram.

Вмешательства

  • Устройство Low dose, upright, dedicated breast CT
    This study investigates the feasibility of an upright, dedicated breast CT (UBCT) for breast cancer detection.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of UBCT [Срок оценки: From enrollment to end of study in approximately 6 months.]

Критерии участия

Критерии включения

For the screening cohort, the inclusion criteria are, women:

  • (1) who were 40 years of age or older (typical screening age range), and,
  • (2) who were asymptomatic, and,
  • (3) who underwent or scheduled to undergo a standard-of-care 2-view bilateral digital breast tomosynthesis screening exam.

For the diagnostic cohort, the inclusion criteria are, women:

  • (1) who were 40 years of age or older, and,
  • (2) who underwent a standard-of-care 2-view bilateral digital breast tomosynthesis exam, and,
  • (3) who were assigned BI-RADS category 4 or 5 after diagnostic work-up and are scheduled for biopsy.

Критерии исключения

  • Males
  • Women less than 40 years old
  • pregnant or lactating women
  • women with physical limitations (e.g., kyphosis) that may prohibit UBCT exam
  • women who have received radiation treatments to the thorax
  • women who have participated in a prior breast clinical trial that gave additional radiation dose
  • women who have received large numbers of diagnostic x-ray examinations for monitoring of disease such as tuberculosis, and severe scoliosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07705100 · 1904498647 · R01CA241709 · IRG 18-161-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗