Меню
Набор скоро начнётся NCT07704970

QLESP Block for Pain Control in Robotic Partial Nephrectomy

Без фазы С лечением Renal Cell Carcinoma (Kidney Cancer) Postoperative Pain Nerve Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ropivacaine (local infiltration), ropivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Cell Carcinoma (Kidney Cancer), Postoperative Pain, Nerve Block. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Ultrasound-Guided L2 Level QLESP Block for Postoperative Analgesia in Robot-Assisted Partial Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if an ultrasound-guided nerve block called QLESP works to reduce pain and the need for strong pain medicines after robotic kidney surgery in adults. The main questions it aims to answer are: 1. Does QLESP reduce the total amount of opioid pain medicine participants need in the first 48 hours after surgery? 2. Does QLESP lower pain scores and improve recovery quality after surgery? Researchers will compare participants who receive QLESP block to participants who receive the same numbing medicine injected only at the surgical wound sites. Participants will: 1. Be randomly assigned to receive either QLESP or local wound injection before surgery. 2. Have a patient-controlled pain pump for 48 hours after surgery. 3. Complete pain scores and recovery quality questionnaires at 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours after surgery. 4. Be followed until hospital discharge.

Вмешательства

  • Препарат ropivacaine (local infiltration)
    Ultrasound-guided QLESP block with 30 mL of 0.375% ropivacaine (15 mL injected between the erector spinae muscle and the transverse process at L2 level, followed by 15 mL injected between the quadratus lumborum and psoas major muscles) after induction of general anesthesia.
  • Препарат ropivacaine
    Local wound infiltration with 30 mL of 0.375% ropivacaine at the port sites performed by the surgeon at the end of surgery.

Первичные конечные точки

  • Cumulative Opioid Consumption at 48 Hours Postoperatively [Срок оценки: From the end of surgery to 48 hours postoperatively.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 to 75 years
  • Scheduled for elective robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I to III
  • Body mass index (BMI) 18 to 35 kg/m²
  • Voluntarily signed informed consent form Able to understand pain scoring and use of patient-controlled analgesia (PCA)

Критерии исключения

  • Language, communication, or comprehension barriers
  • Infection at the intended puncture site
  • Coagulopathy or bleeding diathesis
  • Known allergy or contraindication to local anesthetics or opioids
  • Use of analgesic medications within the past 3 months
  • Peripheral neuropathy
  • Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Refusal to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Публикации

  • Elsharkawy H, Bajracharya GR, El-Boghdadly K, Drake RL, Mariano ER. Comparing two posterior quadratus lumborum block approaches with low thoracic erector spinae plane block: an anatomic study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2018-100147. doi: 10.1136/rapm-2018-100147. Online ahead of print. PMID 30923253
  • Kadam VR, Van Wijk RM, Ludbrook GL, Thiruvenkatarajan V. Anatomical and ultrasound description of two transmuscular quadratus lumborum block approaches at L2 level and their application in abdominal surgery. Anaesth Intensive Care. 2019 Mar;47(2):141-145. doi: 10.1177/0310057X19839931. Epub 2019 May 15. PMID 31088120
  • Little C, Rahman S. Quadratus Lumborum Blocks in Nephrectomy: A Narrative Review. Local Reg Anesth. 2021 Apr 19;14:57-65. doi: 10.2147/LRA.S290224. eCollection 2021. PMID 33907461
  • He Y, Huang M, Zhong Q, Ni H, Yu Z, Zhang X. Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Anterior Quadratus Lumborum Block at the L2 Level in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy: A Single-Center, Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2022 Dec 15;2022:8958859. doi: 10.1155/2022/8958859. eCollection 2022. PMID 36569463

Идентификаторы

NCT: NCT07704970 · WHUH20260711

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗