Меню
Набор скоро начнётся NCT07704788

Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS

— Наблюдательное Scar Niche

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Scar Niche. Базовые параметры: 20 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS for the Evaluation of Cesarean Scar Defect

Обзор

Primary aim: To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms. Secondary aims: To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.

Подробное описание

Primary aim:

To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms. To compare both imaging modalities regarding assessment of cesarean scar defect parameters, including depth, length, width, anterior myometrial thickness, and residual myometrial thickness, as well as to evaluate procedure time, patient tolerability, and satisfaction.

Secondary aims:

To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic agreement between 3D-TVUS and SIS in detecting cesarean scar defects, assessed using Cohen's kappa coefficient [Срок оценки: 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged 20-45 years
  • History of at least one previous cesarean section
  • Interval since last cesarean section ranging from 6 months to 10 years
  • Willingness to participate and provide written informed consent

Критерии исключения

  • Current pregnancy
  • Active pelvic infection or acute pelvic inflammatory disease
  • Large uterine fibroids distorting the uterine cavity
  • History of uterine surgery other than cesarean section (e.g., myomectomy)
  • Failure of SIS performance
  • Patients on any contraception methods

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07704788 · Soh-Med-26-6-22MS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗