Меню
Набор скоро начнётся NCT07704723

First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance

Без фазы С лечением Airway Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Video-assisted supraglottic airway device, Conventional intubating supraglottic airway device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Airway Management. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance: Conventional vs. Video-assisted Supraglottic Airway Devices, a Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled trial aims to compare the first-attempt success rate of tracheal intubation through supraglottic airway devices using a conventional intubating supraglottic airway device versus a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia. A total of 204 participants will be randomly assigned to one of the two groups. The primary outcome is the first-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device. Secondary outcomes include intubation time, number of intubation attempts, overall intubation success, hemodynamic changes, airway-related complications, postoperative sore throat and hoarseness, and adverse events. The results of this study may help identify a safe and effective airway management strategy when fiberoptic bronchoscopy is unavailable.

Вмешательства

  • Устройство Video-assisted supraglottic airway device
    A video-assisted supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
  • Устройство Conventional intubating supraglottic airway device
    A conventional intubating supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.

Первичные конечные точки

  • First-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device [Срок оценки: At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia]
Вторичные конечные точки (5)
  • Intubation time [Срок оценки: During induction of general anesthesia]
  • Number of intubation attempts [Срок оценки: During induction of general anesthesia]
  • Overall intubation success rate [Срок оценки: During induction of general anesthesia]
  • Postoperative sore throat [Срок оценки: 1 hour and 24 hours after surgery]
  • Postoperative hoarseness [Срок оценки: 1 hour and 24 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 19 years or older.
  • Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring tracheal intubation.

Критерии исключения

  • Refusal or inability to provide informed consent.
  • Emergency surgery.
  • History of gastroesophageal reflux disease.
  • Previous surgery or radiotherapy involving the upper airway.
  • Severely loose teeth.
  • Any condition considered by the investigator to make study participation inappropriate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07704723 · 2605-119-1747

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗