Меню
Набор скоро начнётся NCT07704476

EXERT-BC Protein: Protein Supplementation to Improve Body Composition After Treatment for Breast Cancer

Без фазы С лечением Cancer Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Whey protein (60 grams), No protein.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Breast Cancer. Базовые параметры: 20 лет — 89 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

EXERT-BC Protein: Randomized Study of Protein Supplementation to Improve Body Composition Improvement During Hypertrophy Exercise After Treatment for Breast Cancer

Обзор

In this study, the investigators hypothesize that a high dose of post-workout protein after each exercise session will have greater improvements in changes in body composition, including muscle mass and percent body fat versus a workout alone.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Whey protein (60 grams)
    60 grams of whey protein
  • Другое No protein
    0 grams of whey protein

Первичные конечные точки

  • Determine changes in pounds of muscle and fat mass after each exercise regimen [Срок оценки: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Determine changes in resting metabolic rate in calories per day at the completion of the exercise regimen [Срок оценки: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)]
  • Determine changes in body composition at the completion of the exercise regimen, including body mass in pounds, fat mass in pounds, fat-free mass in pounds, % fat, and % fat-free mass [Срок оценки: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)]
  • Determine changes in Y-balance score at the completion of the exercise regimen [Срок оценки: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)]
  • Functional Movement Screen (FMS) scores at the completion of the exercise regimen [Срок оценки: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)]
  • Determine changes in phase angle at the completion of the exercise regimen [Срок оценки: At program completion (at 8 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 20-89 years
  • Women prescribed exercise as a SOC
  • Women with a biopsy proven diagnosis of ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive carcinoma of the breast
  • Women must have undergone treatment for breast cancer, including one or more of the following: surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy, or hormonal therapy. Women undergoing active chemotherapy are not allowed on study. Immunotherapy or targeted agent usage is allowed.
  • Women with > 3 months of resistance training experience under expert guidance by a CSCS
  • Must be able to read and understand English and consent for themselves.

Критерии исключения

  • Any current treatment with cytotoxic chemotherapy for breast cancer
  • Inability to safely engage in group sessions of resistance training as deemed by study PI
  • Severe arthritic, joint, cardiovascular, or musculoskeletal condition deemed by PI to be unsafe to engage in resistance training
  • Beta blocker or GLP-1 inhibitor medications
  • Pregnant women
  • Males
  • Lactose intolerance
  • Cow's milk or whey protein allergy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • AHN Allegheny General Hospital — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT07704476 · 2026-159-SG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗