Меню
Набор скоро начнётся NCT07704385

Enhancing Rehabilitation in Aging Study (ERAS)

Фаза I / Фаза II С лечением Adults

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Istradefylline 20 mg, Placebo, Acute Intermittent Hypoxia (AIH).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adults. Базовые параметры: 40 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Acute Intermittent Hypoxia (AIH) is a rehab approach attributed to serotonin. AIH signaling also occurs via adenosine, and the pathways inhibit each other. Increased neural adenosine in aging may stymie AIH plasticity. The hypothesis is pre-treatment with adenosine 2A receptor inhibition (A2AI) enhances AIH effects on motor plasticity in unaffected adults. AIH exposures will be paired with A2AI or placebo, with a 4-week washout. Primary outcome measures include inspiratory and grip strength.

Вмешательства

  • Препарат Istradefylline 20 mg
    Participants will receive 20 mg istradefylline active treatment, followed by acute intermittent hypoxia
  • Препарат Placebo
    Participants will receive a methylcellulose capsule identical in appearance to the active treatment, followed by acute intermittent hypoxia
  • Другое Acute Intermittent Hypoxia (AIH)
    Short periods (\~1 minute) of breathing lower-oxygen gas, separated by periods (\~1 minute) of breathing normal oxygen air.

Первичные конечные точки

  • Maximal Inspiratory Pressure [Срок оценки: From enrollment to a 3-week follow-up.]
  • Maximal grip force [Срок оценки: From enrollment to a 3-week follow up.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 40-79 years Non-smokers Ambulatory in the community Do not require assistance to complete activities of daily living

Критерии исключения

  • Restrictive or obstructive lung conditions Pregnancy Active respiratory infections Use of antibiotics in the last 4 weeks Symptomatic cardiac disease BMI >35 kg/m2 Seizure disorder or progressive neurological condition Uses positive pressure mechanical ventilation when awake and upright, or oxygen assistance at any time

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07704385 · IRB202500524

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗