Меню
Набор скоро начнётся NCT07704229

Investigating Metabolic, Brain, and Cognitive Alterations Through Bariatric Surgery

— Наблюдательное Obesity, Morbid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sleeve Gastrectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Morbid. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating Metabolic, Brain, and Cognitive Alterations Through Bariatric Surgery: Key Determinants and Prospective Outcomes

Обзор

Despite global efforts, the prevalence of obesity continues to rise, with rates in Canada tripling over the past three decades. In addition to the well-established risk of cardiometabolic conditions such as heart disease and diabetes, obesity has been associated with cognitive decline and an increased risk of dementia later in life. Sleeve gastrectomy, the most widely used surgical treatment for severe obesity, has proven effective in promoting significant weight loss and improving overall health. Emerging research, including our recent brain imaging study, suggests that this surgery may also have a positive impact on brain health. Our findings demonstrated significant improvements, with patients experiencing reductions in brain age by 2.9 and 5.6 years 12 and 24 months post-surgery, respectively. Despite these promising results, the long-term effects of sleeve gastrectomy on brain health and cognitive function remains poorly understood. While some patients experience cognitive improvements following surgery, others do not, and the factors driving this variability remain unknown. This proposal aims to comprehensively investigate the impact of bariatric surgery on brain health by examining its cognitive consequences, determinants, and drivers. Understanding the key factors that contribute to brain health improvements after bariatric surgery is essential for optimizing its benefits, preventing relapse and developing personalized interventions to maintain or enhance brain health in individuals living with obesity.

Вмешательства

  • Процедура Sleeve Gastrectomy
    Vertical sleeve gastrectomy

Первичные конечные точки

  • Change in Estimated Brain Age [Срок оценки: Baseline to 36 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in Executive Function Composite Score [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in Processing Speed Composite Score [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in Memory Composite Score [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in Global Cognition [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in White Matter Fractional Anisotropy (FA) [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in White Matter Mean Diffusivity (MD) [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in Grey Matter Density [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in Grey Matter Cortical Thickness and Surface Area [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in White Matter Hyperintensity Volume [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in Cerebral Artery Diameter [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in Cerebral Artery Volume [Срок оценки: Baseline to 36 months]
  • Change in Cerebral Blood Flow [Срок оценки: Baseline to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women or men between 18 and 65 years who meet the Guidelines for bariatric surgery (BM I≥ 30 kg/m2 with major comorbidities or BMI ≥ 35 kg/m2

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Liver cirrhosis
  • Unstable medical, surgical or psychiatric conditions
  • Substance or alcohol abuse
  • Medications affecting the central nervous system
  • Previous gastric, oesophageal, brain, or bariatric surgeries
  • Gastrointestinal inflammatory diseases or ulcers
  • MRI contraindications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval — Québec

Идентификаторы

NCT: NCT07704229 · 2027-4579

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗