Меню
Набор скоро начнётся NCT07703787

Flow Cytometric Immune Monitoring of B. Afzelii-Specific T Lymphocytes

— Наблюдательное Lyme Borreliosis Lyme Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lyme Borreliosis, Lyme Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Lyme borreliosis diagnosis currently relies on clinical assessment and detection of Borrelia-specific antibodies. However, serology does not allow reliable assessment of active infection. Evaluation of the cellular immune response through Borrelia-specific T lymphocyte monitoring may provide complementary diagnostic and prognostic information. This study aims to assess Borrelia afzelii-specific T-cell responses using multiparameter flow cytometry after stimulation with standardized peptide pools. This approach enables the characterization of CD4+ and CD8+ T cells, including polyfunctional immune responses. The diagnostic and prognostic value of this immunomonitoring strategy will be evaluated in patients with acrodermatitis chronica atrophicans, a late manifestation of Lyme borreliosis associated with B. afzelii.

Первичные конечные точки

  • Characterization of Borrelia afzelii-specific T-cell immune responses by multiparameter flow cytometry [Срок оценки: At study inclusion (baseline visit)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Subject informed of the results of the prior medical examination
  • Subject informed about the objectives, procedures, and potential risks of the study
  • Subject affiliated with a health insurance/social security scheme (beneficiary or dependent)
  • Subject having provided dated and signed informed consent
  • Lyme borreliosis/acrordermatitis chronica atrophicans (ACA) group:

Subject presenting clinical and biological criteria or Borrelia identification confirming chronic atrophic acrodermatitis, with appropriate antibiotic treatment initiated less than 18 months ago or untreated

  • Control group: Healthy subject with no history of Lyme disease and negative Lyme serology

Критерии исключения

  • Body weight < 50 kg
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Diabetes mellitus
  • Immunodeficiency or ongoing immunosuppressive treatment (including oral corticosteroids)
  • Contraindication to local anesthesia with lidocaine, with or without adrenaline
  • Inability to provide informed consent (emergency situation, inability to understand study information, …)
  • Participation in another clinical trial
  • Legal protection measures (guardianship, curatorship, or legal safeguard)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07703787 · PRI 2025 n° HUS 9717

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗