Меню
Идёт набор NCT07703709

Colorectal Cancer Real-world Outcomes Study of Survival With Immunomodulator Plus Standard Anti-cancer Therapies

— Наблюдательное Survival , Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Survival , Tumor. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Outcomes of Treatment With Immunomodulator Plus Standard Anti-cancer Therapies for Patients With Colorectal Cancer: A Real-World Study

Обзор

Colorectal cancer (CRC) is the third most common cancer worldwide. Despite the availability of numerous standard therapies for CRC, clinical outcomes from these treatments remain unsatisfactory. The tumor microenvironment (TME) plays an important role to regulate tumor growth, progression, and metastasis and can limit the efficacy of cancer therapies. Therefore, targeting TME would be an efficient approach for cancer treatment. Astragalus polysaccharide (APS) Injection is an immunomodulator, which can enhance anti-tumor efficacy through regulation of TME. This drug has been approved as a prescription drug for alleviating cancer-related fatigue by the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). In this real-world study, clinical data will be collected both retrospectively and prospectively from the medical records of CRC patients undergoing anti-cancer treatment who did or did not receive immunomodulators. It can be used to understand the possible clinical benefit of immunomodulator plus anti-cancer therapies for patients with CRC, and physicians can refer to these results to give patients the suitable treatment recommendations.

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: From the earliest record until Dec 2030]
Вторичные конечные точки (8)
  • Disease free survival [Срок оценки: From the earliest record until Dec 2030]
  • Distant metastasis free survival [Срок оценки: From the earliest record until Dec 2030]
  • Progress free survival [Срок оценки: From the earliest record until Dec 2030]
  • Hematological lab data change [Срок оценки: Baseline, throughout treatment (assessed at each treatment cycle), and at the End of Treatment (until treatment discontinuation, up to study completion [anticipated December 2030]).]
  • Weight loss [Срок оценки: Baseline, throughout treatment (assessed at each treatment cycle), and at the End of Treatment (until treatment discontinuation, up to study completion [anticipated December 2030]).]
  • Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Toxicities [Срок оценки: Baseline, throughout treatment (assessed at each treatment cycle), and at the End of Treatment (until treatment discontinuation, up to study completion [anticipated December 2030]).]
  • Fatigue score change [Срок оценки: Baseline, throughout treatment (assessed at each treatment cycle), and at the End of Treatment (until treatment discontinuation, up to study completion [anticipated December 2030]).]
  • Tumor response [Срок оценки: Baseline and at the End of Treatment (until treatment discontinuation, up to study completion [anticipated December 2030]).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 20 years and older
  • Patients who have been given a diagnosis of colorectal cancer
  • Patients had previously initiated anti-cancer therapies between Jan 01 2025 and Dec 31, 2027

Критерии исключения

  • Non

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Cheng Ching General Hospital, Chung Kang Branch — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT07703709 · APS-CRC02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗