Меню
Набор по приглашению NCT07703020

Prevalence and Determinants of Obesity in PKU Patients

— Наблюдательное Phenylketonuria (PKU)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Phenylketonuria (PKU). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phenylketonuria Associated With Obesity: a Cross-sectional Pilot Study on Prevalence and Possible Contributive Factors

Обзор

This observational cross-sectional multicenter study aims to assess the prevalence of overweight and obesity in adult patients with phenylketonuria (PKU) and to identify associated risk factors. Adult PKU patients followed in metabolic centers in Switzerland and Austria will be evaluated using clinical data, laboratory parameters, and standardized questionnaires addressing diet, physical activity, and psychological factors. The study seeks to better understand contributors to weight gain in this population to inform preventive strategies.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of overweight and obesity in adult PKU patients [Срок оценки: At enrollment]
Вторичные конечные точки (12)
  • Dietary adherence in adult PKU patients (self-reported adherence questionnaire) [Срок оценки: At enrollment]
  • Dietary intake in adult PKU patients (24-hour dietary recall) [Срок оценки: At enrollment]
  • Disordered eating behaviors (Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-Q) [Срок оценки: At enrollment]
  • Depressive symptoms (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9) [Срок оценки: At enrollment]
  • Physical activity level (Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ) [Срок оценки: At enrollment]
  • Plasma phenylalanine levels (metabolic control) [Срок оценки: Retrospective (12 months prior to inclusion)]
  • Plasma tyrosine levels [Срок оценки: Retrospective (12 months prior to inclusion)]
  • Serum total cholesterol levels [Срок оценки: Retrospective (12 months prior to inclusion)]
  • Serum triglyceride levels [Срок оценки: Retrospective (12 months prior to inclusion)]
  • Blood glucose levels [Срок оценки: Retrospective (12 months prior to inclusion)]
  • Thyroid-stimulating hormone (TSH) levels [Срок оценки: Retrospective (12 months prior to inclusion)]
  • Vitamin B12 levels [Срок оценки: Retrospective (12 months prior to inclusion)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of phenylketonuria (PKU) by biochemical and/or molecular testing.
  • Age ≥ 18 years.
  • Ability to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women.
  • Inability to follow the study procedures (e.g., due to language barriers).
  • Eligible participants who refuse to be informed of any important health concern discovered during the study.
  • Investigators, their family members, employees, or anyone with a personal link to the investigator other than a doctor-patient relationship.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Lausanne University Hospital — Lausanne

Публикации

  • Tankeu AT, Pavlidou DC, Superti-Furga A, Gariani K, Tran C. Overweight and obesity in adult patients with phenylketonuria: a systematic review. Orphanet J Rare Dis. 2023 Feb 22;18(1):37. doi: 10.1186/s13023-023-02636-2. PMID 36814307

Идентификаторы

NCT: NCT07703020 · 2024-01596

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗