Magnetic Resonance Imaging Assessment of Multiorgan Health in Obesity
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Childhood Obesity. Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Impact of Weight Loss Interventions on Multiorgan Health, Detected by Quantitative MRI, in Children and Young People With Severe Obesity.
Обзор
The goal of this study is to quantify the body composition and organ fat distribution changes with obesity interventions in adolescents with severe obesity. The main question the investigators aim to answer is if there is improvement in organ health with weight loss intervention. The investigators will be comparing the degree of these changes between children being treated with GLP1 receptor agonists in addition to lifestyle changes and those managed with lifestyle changes alone. Participants will undergo MRI body composition at baseline and after 9 months.
Первичные конечные точки
- Change in Liver fat measured using quantitative MRI [Срок оценки: From enrollment to 9 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Changes to body composition assessed by MRI [Срок оценки: Baseline to 9 months]
- Change in pancreatic fat assessed by MRI. [Срок оценки: Baseline to 9 months]
- Changes in biochemical parameters-fasting glucose [Срок оценки: 9 months]
- Changes in biochemical parameters-HbA1C [Срок оценки: 9 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 12 to <18 years at the time of enrolment
- BMI >99.6th centile or >2.67 SDS
- Informed consent from parent(s) (or person with parental responsibility) and assent from the child or young person for participants aged less than 16 years (or)
- Informed consent from the participant if aged ≥ 16 years.
Критерии исключения
- Body weight above upper limit of the scanner (>250 kilograms)
- Needs general anaesthesia for the MRI scanning
- Any contraindications for MRI- Metal implants/claustrophobia
- Previous use of GLP-1 receptor agonist
- Refusal to consent or refusal to assent from a competent older adolescent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Великобритания · 1 центр
- Alder Hey Children's hospital — Liverpool
Идентификаторы
NCT: NCT07702825 · 349237