Меню
Набор скоро начнётся NCT07702045

Dental Play Intervention Before Restorative Care in Children

Без фазы С лечением Dental Anxiety in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Structured dental play session prior to restorative dental treatment..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Anxiety in Children. Базовые параметры: 3 лет — 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This pilot study designed to evaluate the feasibility and potential impact of play-based interventions on pediatric dental patients. The intervention consists of a structured dental play session prior to restorative treatment, aimed at reducing anxiety and improving behavioral cooperation. Data will be collected during and after the procedure, focusing on observed behavior and responses to standardized assessments.

Подробное описание

The purpose of this pilot study is to evaluate whether a structured dental play intervention can reduce dental anxiety and improve behavioral cooperation and treatment acceptance among pediatric patients undergoing restorative care. Dental play involves familiarizing children with common dental instruments-such as mirrors, composite guns, and acid etch containers-by allowing them to interact with these items before their procedure.

This prospective randomized controlled pilot study will include participants aged 3-6 years who present to the pediatric dental clinic for restorative treatment. Participants included will be American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I or II and have no pre-existing behavioral or neurological conditions that could influence anxiety or cooperation.

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two groups: an intervention group receiving a pre-appointment dental play session with a Child Life Specialist, and a control group receiving standard care without play intervention.

Previous research in medical settings demonstrates that play-based interventions can reduce anxiety and enhance patient understanding of healthcare procedures. However, limited evidence exists regarding the effectiveness of such interventions in dentistry. This study aims to explore the feasibility and preliminary impact of dental play interventions on pediatric patient behavior during restorative treatment.

Вмешательства

  • Поведенческое Structured dental play session prior to restorative dental treatment.
    Participants will arrive 30 minutes prior to their scheduled appointment and engage in a structured 30-minute dental play session with a Certified Child Life Specialist. The session will involve safe, non-functional dental materials such as white coats, gloves, mirrors, typodonts, and empty acid etch containers, allowing children to explore and interact with these items in a supportive environment.

Первичные конечные точки

  • Measure the impact on play therapy for dental patients [Срок оценки: 1.5 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants with no neurodivergent diagnosis
  • Patients who at previous NP or hygiene visit has restorative needs that require administration of local anesthesia
  • Patients who are within a score of 2-5 on the Houpt Scale

Критерии исключения

  • Patients with a diagnosed neurodivergent syndrome
  • Patients who do not need restorative work
  • Patients who are either score 1 or 6 on the Houpt Scale, to focus on patients with mild to moderate behavior challenges who may benefit most from the intervention.
  • Patients with complex medical history that affect behavior and cooperation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07702045 · 2026-0547

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗