Меню
Набор скоро начнётся NCT07701668

AI-CONECT: A Conversational AI for Early Dementia Prevention in Socially-Isolated Older Adults

Без фазы С лечением Mild Cognitive Impairment (MCI) Social Isolation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-based conversational intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment (MCI), Social Isolation. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

AI-CONECT: A Conversational AI for Early Dementia Prevention in Socially-Isolated Older Adults Based on the Efficacy-Proven I-CONECT Study

Обзор

This randomized controlled trial examines the mechanisms of conversational AI-based interventions for early dementia prevention in socially isolated older adults.

Подробное описание

Social isolation is a well-established and modifiable risk factor for cognitive decline and dementia. The completed I-CONECT trial (NCT02871921) showed that frequent, one-to-one, semi-structured conversational engagement delivered remotely by trained human interviewers improved cognitive outcomes among socially isolated older adults with mild cognitive impairment. Two limitations have constrained translating that approach into a scalable preventive intervention: its reliance on trained human interviewers limits scalability, and the behavioral mechanisms responsible for its cognitive benefits remain incompletely understood.

AI-CONECT addresses both limitations by delivering the conversational intervention through a conversational artificial intelligence (AI) voice chatbot rather than a human interviewer, and by testing a hypothesized behavioral mechanism: that the intervention increases participants' social self-efficacy (confidence in their ability to engage socially), which in turn increases real-world social engagement.

Вмешательства

  • Поведенческое AI-based conversational intervention
    AI-based one-on-one semi-structured conversation for cognitive stimulation

Первичные конечные точки

  • Social Self-Efficacy [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 8 weeks]
  • Time contacting friends or family [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 8 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time out of home [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks]
  • Frequency of contacting friends [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 75+
  • Clinical diagnosis of MCI, or MMSE ≥ 24 or MoCA ≥ 18 (i.e., early MCI)
  • Identified as socially isolated by at least one of the two criteria: (1)score ≤ 12 on the 6-item Lubben Social Network Scale (LSNS-6); (2) engages in conversations lasting 30 minutes or longer, no more than twice per week, per subject self-report
  • GDS-15 (15-item Geriatric Depression Scale) at/below 9 (not severely depressed).
  • Social self-efficacy mean ≤ 8 (on the 0-10 scale) across the 6-item Social Self-Efficacy Scale at screening, indicating low confidence in social interaction.
  • Ability to understand the research consent form.
  • Ability to connect a tablet to the Internet.

Критерии исключения

  • Diagnosed with dementia such as AD, ischemic vascular dementia, normal pressure hydrocephalus, or Parkinson's disease.
  • Schizophrenia, or other major psychiatric disorder defined by DSM-IV criteria.
  • Medications: Frequent use of high doses of analgesics; Use of sedative medications except for those used occasionally for sleep (≤2 per week); Use of unstable dosing of Cholinesterase inhibitors (need to be stable dosing for 2 months).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07701668 · 2026P000461

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗