Меню
Набор скоро начнётся NCT07700043

Noise Reduction With Hearing Aids

Без фазы С лечением Bilateral Sensorineural Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Speech Enhancement using Decomposition Approach-Hearing Aid (SEDA-HA) algorithm, Hearing aid (HA) prototype with SEDA-HA algorithm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bilateral Sensorineural Hearing Loss. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to use an optimized version of the SEDA algorithm (SEDA-HA) for hearing aids to evaluate the benefit for listeners with varying degrees of hearing loss in realistic environments and evaluate its impact on speech perception and sound quality. The primary objective is to evaluate performance with and without the SEDA-HA algorithm on speech perception and speech reception tasks. The secondary objective is to evaluate performance of and experience with SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in the laboratory and in real-world situations outside the laboratory.

Вмешательства

  • Устройство Speech Enhancement using Decomposition Approach-Hearing Aid (SEDA-HA) algorithm
    All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
  • Устройство Hearing aid (HA) prototype with SEDA-HA algorithm
    The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound. Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.

Первичные конечные точки

  • Number of words repeated with SEDA [Срок оценки: Day 1 (up to 4 hours)]
  • Number of words repeated without SEDA [Срок оценки: Day 1 (up to 4 hours)]
  • Number of participants who preferred SEDA-on condition [Срок оценки: Day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • 16 years of age and older
  • Bilateral sensorineural hearing loss. Hearing loss will be diagnosed as sensorineural by an air-bone gap of no more than 10 dB averaged across 0.5, 1, 2, and 3 kHz and Type A tympanograms.
  • Mild, moderate, or severe hearing loss. Hearing loss classification will be dependent on 4-frequency pure tone average (PTA, 0.5, 1, 2 and 4kHz) in the test ear. The mild group will have a PTA of 25-40 dB HL; moderate group will have a PTA of 41-60 dB HL; the severe group will have a PTA of 61-90 dB HL.
  • Be willing and able to provide consent.

Критерии исключения

  • under 16 years of age
  • Participants with conductive or mixed hearing loss (i.e. have more than a 10 dB air-bone gap averaged across 0.5, 1, 2, and 3 kHz or tympanograms other than Type A)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07700043 · 25-01343 · 5SB1DC018761-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗