Меню
Идёт набор NCT07699809

Administration of a 'Thirst Relieve Kit' Versus Placebo in Patients After Hospital-based Bowel Preparation for Colonoscopy and Assessment of Thirst Intensity

Без фазы С лечением Thirst Bowel Preparation for Colonoscopy Colonoscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lemon popsicle, Water blister pack.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thirst, Bowel Preparation for Colonoscopy, Colonoscopy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to evaluate whether a "thirst kit" (lemon popsicle) is effective in reducing thirst intensity in patients undergoing hospital bowel preparation for colonoscopy. The study also aims to assess the impact of the thirst kit on associated symptoms and patient satisfaction. The main questions it aims to answer are: * Does the thirst kit reduce the intensity of thirst after bowel preparation for colonoscopy? * Does the thirst kit reduce symptoms such as dry mouth and dry throat? * How satisfied are patients when using the thirst kit compared to a placebo? Researchers will compare the thirst kit to a placebo to determine its effectiveness in managing thirst during the pre-colonoscopy period. Participants will: * Be randomly assigned to receive either the thirst kit (lemon popsicle) or a placebo * Use the assigned intervention during the hospital preparation period for colonoscopy * Rate thirst intensity, associated symptoms, and satisfaction using numerical scales

Вмешательства

  • Другое lemon popsicle
    The intervention group receives a "Thirst relife kit A" consisting of an encouraging message and a 60g lemon-flavored popsicle from the Jundiá® brand (Ingredients: water, sugar, glucose syrup, concentrated lemon juice, citric acid, thickeners, artificial flavoring).
  • Другое Water blister pack
    The control group receives a "Thirst Relife Kit B" consisting of the same encouraging message, a cotton ball, and a 10 ml blister pack of distilled water.

Первичные конечные точки

  • The primary outcome of the study is the intensity of thirst, assessed using a numerical scale (0-10) after administration of the thirst kit or placebo. [Срок оценки: 10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)]

Критерии участия

Критерии включения

  • both sexes
  • aged 18 years or older, with clear awareness and good cooperation
  • who underwent colonoscopy with hospital bowel preparation

Критерии исключения

  • any risk of oral fluid aspiration
  • swallowing disorders
  • post-operative advanced head and neck surgeries
  • advanced head and neck neoplasia, active oral diseases (oral mucosal lesions, stomatitis, among others)
  • history of gastric surgeries (gastrectomized, upper gastrointestinal tract surgeries for obesity)
  • use of GLP-1 analog medications and derivatives in the last 10 days according to hospital protocol (e.g., semaglutide, liraglutide, dulaglutide, tirzepatide...)
  • history of dementia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Hospital Sírio Libanês — São Paulo

Публикации

  • 1. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2020: estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide in 2020. Lyon: IARC; 2021. 2. Islami F, Ward EM, Sung H, Cronin KA, Tangka FKL, Sherman RL, et al. Annual report to the nation on the status of cancer, part I: National cancer statistics. J Natl Cancer Inst. 2021. 3. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram

Идентификаторы

NCT: NCT07699809 · AVAP-NG ID = 3998

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗