Меню
Набор скоро начнётся NCT07699406

Study on the Efficacy and Safety of Ultrasound-Guided Peritendinous Injection of Low-Molecular-Weight Hyaluronic Acid (Hyalotend®; 500-730 kDa) for Chronic Non-Calcific Supraspinatus Tendinopathy.

— Наблюдательное Supraespinatus Tendinopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Supraespinatus Tendinopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Single-Arm Observational Study on the Efficacy and Safety of Ultrasound-Guided Peritendinous Injection of Low-Molecular-Weight Hyaluronic Acid (Hyalotend®; 500-730 kDa) for Chronic Non-Calcific Supraspinatus Tendinopathy.

Обзор

This study aims to evaluate whether ultrasound-guided injections of low-molecular-weight hyaluronic acid (Hyalotend®) can safely reduce pain and improve shoulder function in people with chronic non-calcific supraspinatus tendinopathy. Participants will receive two injections as part of their treatment and will be followed over time to assess changes in pain, shoulder function, medication use, treatment satisfaction, and any side effects. The information collected may help improve the treatment of this condition in future patients.

Первичные конечные точки

  • QuickDASH questionary [Срок оценки: 1. Before infiltrations 2. 4 weeks after second infiltration 3. 12 weeks after second infiltration]
  • Constant-Murley questionary [Срок оценки: 1. Before infiltrations 2. 4 weeks after second infiltration 3. 12 weeks after second infiltration]
  • Visual Analog Scale [Срок оценки: 1. Before infiltrations 2. 4 weeks after second infiltration 3. 12 weeks after second infiltration]
Вторичные конечные точки (3)
  • Secondary effects [Срок оценки: -immediately after the first intervention -immediately after the second intervention -4 weeks after intervention -12 weeks after intervention]
  • Analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) consumption will be recorded throughout the study. [Срок оценки: 1. Before infiltrations 2. 4 weeks after second infiltration 3. 12 weeks after second infiltration]
  • Patient global satisfaction with the received treatment will be assessed. [Срок оценки: 12 weeks after second infiltration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Clinical and ultrasound-confirmed diagnosis of chronic (>12 weeks) supraspinatus tendinopathy.
  • No structural tendon tear, confirmed by ultrasound.
  • No tendon calcification, confirmed by ultrasound.
  • Previous failure of conservative treatment, including physical therapy and/or analgesic or anti-inflammatory medication.
  • Written informed consent provided.

Критерии исключения

  • Partial- or full-thickness supraspinatus tendon tear identified by ultrasound.
  • Calcific supraspinatus tendinopathy identified by ultrasound.
  • Subacromial-subdeltoid bursitis identified by ultrasound
  • Previous treatment with extracorporeal focus shock wave therapy within the last 3 months.
  • Previous corticosteroid or platelet-rich plasma (PRP) injection within the last 3 months.
  • History of hypersensitivity or allergy to hyaluronic acid or any of its components.
  • Uncontrolled systemic disease.
  • Other chronic rheumatologic or autoimmune diseases.
  • Pregnancy or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07699406 · CHUNSC_2026_10

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗